2026年3月23日，致力于开发复杂疾病精准肽类疗法和诊断方法的生物制药公司EndoCyclicTherapeutics宣布，美国食品药品监督管理局已批准其主导项目ENDO-205的研究性新药申请。ENDO-205是一种用于治疗子宫内膜异位症的首创、非激素靶向肽疗法。该公司计划在健康的育龄期绝经前女性中启动I期临床研究。
IND获批开创子宫内膜异位症治疗新篇章
与主要通过激素调节来抑制症状的现有疗法不同，ENDO-205是首个旨在消除子宫内膜异位症病灶并解决相关症状（包括疼痛和全身性并发症）的在研候选药物。
EndoCyclicTherapeutics创始人兼首席执行官TanyaPetrossian博士表示："FDA的IND批准验证了ENDO-205背后强大的科学基础，以及我们在研发、法规事务和产品开发领域经验丰富的团队所做的工作。我们非常激动能将ENDO-205推进到临床阶段，开创子宫内膜异位症治疗的未来，并更接近于为患者带来亟需的治疗方案。这一里程碑标志着为全球超过1.9亿受子宫内膜异位症影响的女孩和女性迈出了重要一步，这种疾病至今仍是医学领域最被忽视的疾病之一。"
精准靶向病灶根源的差异化设计
ENDO-205是十余年研究的成果，旨在靶向子宫内膜异位症的根本原因和基础生物学机制。基于EndoCyclic专有的精准肽平台，ENDO-205被开发用于靶向子宫内膜异位症病灶，仅在病变组织中发挥作用，同时避免激素干预、手术介入、免疫调节和全身毒性。在临床前研究中，ENDO-205显示出消除子宫内膜异位症病灶及相关炎症的能力，且在GLP毒理学研究中未观察到安全性信号。
该项目获得了尤尼斯·肯尼迪·施莱弗国家儿童健康与人类发展研究所的多项NIH资助，并被认定为NIHSBIR成功案例。2025年，ENDO-205获得了NIH商业化准备试点项目资助，并获得了罕见的"独角兽"级完美综合影响评分10分，反映了其最高的科学创新水平、研究严谨性和商业可行性。EndoCyclicTherapeutics最近还被选为米尔肯研究所女性健康网络的创始成员，这是一个致力于推进女性健康研究与创新的全球合作组织。
关于子宫内膜异位症
子宫内膜异位症是一种慢性、进行性疾病，影响约10%的育龄期女孩和女性。其特征是子宫内膜样组织在子宫外生长，是女性不孕的主要原因之一。除了其标志性症状疼痛外，子宫内膜异位症还与多种合并症相关，包括心血管疾病、某些癌症风险的增加以及其他炎症性疾病。目前的药物治疗主要是激素类且针对症状，无法消除病灶或解决导致持续性疼痛、复发并最终需要手术的疾病基础生物学。子宫内膜异位症仍然是一个高患病率但治疗选择不足的领域，存在巨大的未满足医疗需求和有限的创新，这凸显了能够直接消除子宫内膜异位症病灶及其相关症状的新型靶向方法的机遇。
