8月28日，美国东部时间23:26 ，远见制药宣布FDA已批准其CAMCEVIETM(甲磺酸亮丙瑞林21mg，即用型长效注射剂，每3个月给药一次)的新药申请(NDA)，该药物用于治疗晚期前列腺癌。

“CAMCEVIETM(21mg)的获批，是我们践行‘改善治疗标准、提升患者生活质量’使命的重要一步，”远见制药创始人、董事长兼首席执行官Dr.BenChien表示，“这也是我们推动远见制药发展为盈利且持续增长企业的关键进展。我们要感谢团队及所有利益相关者的不懈努力，正是他们的付出让此次获批成为可能。”

CAMCEVIETM批准依据

FDA的批准基于一项成功的3期临床试验。该试验共纳入144名晚期前列腺癌患者，结果显示CAMCEVIETM的疗效、安全性和耐受性良好，97.9%的受试者达到了主要疗效终点。

与CAMCEVI42mg的情况一致，我们预计在获得J代码(注：美国医保报销相关代码)后启动商业化上市。我们合作伙伴制定的商业市场准入策略，将致力于在短期药物普及与中长期增长优化之间找到平衡。

关于晚期前列腺癌

前列腺癌是男性生殖系统中常见的恶性肿瘤，多见于中老年男性，尤其好发于60岁以上人群。它起源于前列腺腺体细胞，早期通常无明显症状，随着病情发展可能出现排尿困难、血尿、骨痛等表现。前列腺癌生长相对缓慢，早期发现可通过手术、放疗等方式有效治疗，预后较好。定期进行前列腺特异性抗原(PSA)检测和直肠指检有助于早期筛查。