新适应症推荐概述
2026年1月29日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）通过了一项积极意见，建议修改药品度伐利尤单抗（Imfinzi）的上市许可条款。
该药品的上市许可持有人为阿斯利康公司。
CHMP采纳的新适应症如下：
胃或胃食管交界处腺癌
Imfinzi联合FLOT化疗方案作为新辅助和辅助治疗，之后接续Imfinzi单药辅助治疗，适用于治疗患有可切除的胃或胃食管交界处腺癌的成人患者。
度伐利尤单抗（Imfinzi）完整适应症列表
非小细胞肺癌
Imfinzi联合铂类化疗作为新辅助治疗，之后接续Imfinzi单药作为辅助治疗，适用于治疗具有高复发风险且无EGFR突变或ALK重排的可切除NSCLC成人患者。
Imfinzi作为单药治疗，适用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、且在铂类放化疗后疾病未进展的局部晚期、不可切除NSCLC成人患者。
Imfinzi联合替西木单抗及铂类化疗，适用于一线治疗无敏感EGFR突变或ALK重排的转移性NSCLC成人患者。
小细胞肺癌
Imfinzi作为单药治疗，适用于治疗在铂类放化疗后疾病未进展的局限期SCLC成人患者。
Imfinzi联合依托泊苷和卡铂或顺铂，适用于一线治疗广泛期SCLC成人患者。
胆道癌
Imfinzi联合吉西他滨和顺铂，适用于一线治疗不可切除或转移性胆道癌成人患者。
肝细胞癌
Imfinzi作为单药治疗，适用于一线治疗晚期或不可切除的HCC成人患者。
Imfinzi联合替西木单抗，适用于一线治疗晚期或不可切除的HCC成人患者。
子宫内膜癌
Imfinzi联合卡铂和紫杉醇，适用于一线治疗适合系统疗法的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者，之后接续以下维持治疗：
对于错配修复缺陷的子宫内膜癌，使用Imfinzi单药维持治疗。
对于错配修复功能完好的子宫内膜癌，使用Imfinzi联合奥拉帕利维持治疗。
肌层浸润性膀胱癌
Imfinzi联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗，之后在根治性膀胱切除术后接续Imfinzi单药辅助治疗，适用于治疗可切除的肌层浸润性膀胱癌成人患者。
胃或胃食管交界处腺癌
Imfinzi联合FLOT化疗方案作为新辅助和辅助治疗，之后接续Imfinzi单药辅助治疗，适用于治疗患有可切除的胃或胃食管交界处腺癌的成人患者。
