可善挺是目前唯一获批用于该患者群体的IL-17A抑制剂，也是近十年来首个具有差异化作用机制的治疗选择。HS常在青春期前后发病，凸显了尽早诊断并使用生物制剂干预以帮助减轻长期疾病负担的重要性，此次批准是可善挺在儿科领域获批的第四项适应症，进一步印证了其稳健的安全性和有效性。

2026年3月13日诺华宣布，可善挺®（司库奇尤单抗）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗12岁及以上患有中重度化脓性汗腺炎（HS）的儿科患者，使其成为该患者群体中唯一获批的IL-17A抑制剂。为患有HS的青少年患者提供这一独特的生物制剂选择，使得治疗能够更好地个体化，并确立了可善挺作为治疗领域重要新选择的地位。

专家与患者观点

哈佛医学院BethIsraelDeaconess医疗中心医师协会主席兼首席执行官、哈佛医学院皮肤病学教授、成人HS患者SUNSHINE和SUNRISE临床研究的首席研究员AlexaB.Kimball医学博士、公共卫生学硕士表示："化脓性汗腺炎（HS）通常在青少年时期发病，并可能导致不可逆的瘢痕和功能障碍。可善挺的获批为治疗选择有限的年轻HS患者带来了重要的进步。"

HSConnect创始人兼首席执行官BrindleyBrooks表示："化脓性汗腺炎（HS）的影响远不止于皮肤；它在许多儿科患者的性格形成期影响着他们的自信、情感健康以及人际关系。对于那些眼睁睁看着孩子受苦的家庭来说，此次FDA的批准带来了及早干预的希望。"

关于可善挺及其新适应症的意义

HS是一种慢性、全身性炎症性皮肤病，会导致反复出现的疖肿样皮损，这些皮损可能破裂形成疼痛性创口，并最终导致瘢痕形成。全球范围内，多达百分之一的人受HS影响，且该病常在青春期前后开始发病。超过一半的患者在青少年时期出现症状，这凸显了早期干预的重要性。

其独特的IL-17A作用机制为医生提供了一种差异化的治疗方案，以帮助控制年轻患者这一棘手的疾病，并根据患者体重调整剂量。可善挺用于体重≥30公斤、12岁及以上中重度HS患者的依据，包括设计严谨的成人研究、基于成人HS和银屑病临床试验的药代动力学模型外推数据，以及来自其他已批准适应症的儿科临床试验数据。该批准还得到了剂量分析的支持，该分析预测儿科患者基于体重的可善挺给药方案可实现与成人HS患者相似的药物暴露水平。

诺华美国公司总裁VictorBultó表示："凭借十多年来在多种自身免疫性疾病中积累的真实世界经验，可善挺已成为许多医生信赖的、成熟可靠的治疗选择。然而，对于患有中重度化脓性汗腺炎（HS）的年轻人来说，治疗选择长期以来仍然非常有限。将可善挺的适用人群扩展至这些患者，弥补了护理方面的一个关键空白，并突显了我们的专注方向：在能够最大程度改善治疗结局的领域推进解决方案。"

关于可善挺®（司库奇尤单抗）

可善挺是一种全人源生物制剂，可直接抑制白细胞介素-17A，这是一种在多种免疫介导的炎性疾病炎症过程中起关键作用的细胞因子。它已获批用于治疗成人化脓性汗腺炎（HS）、银屑病关节炎（PsA）、中重度斑块状银屑病（PsO）、强直性脊柱炎（AS）和放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA），以及儿科患者中的HS、PsO、附着点炎相关性关节炎（ERA）和幼年银屑病关节炎（JPsA）。可善挺得到大量证据和超过10年真实世界数据的支持，这些数据证明了其长期安全性和持续疗效。自2015年上市以来，全球已有超过180万名患者接受了可善挺治疗，目前该药已在100多个国家获得批准。

关于化脓性汗腺炎（HS）

HS是一种慢性、全身性、进行性且常常伴有疼痛的炎性皮肤病。它会导致反复出现的疖肿样脓肿，这些脓肿可能破裂，形成开放性创口，通常发生在身体最私密的部位，并可能导致不可逆的瘢痕形成。获得正确诊断平均可能需要长达10年时间，全球约有百分之一的人受其影响。HS对患者生活质量的影响超过任何其他皮肤病，患者常常伴有肥胖、糖尿病、关节炎和抑郁症等合并症。