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1.首次给药前的评估
乙型肝炎病毒(HBV)筛查:开始奥瑞珠单抗治疗前,需进行HBV筛查。若HBsAg和抗HBV检测阳性,证实为活动性HBV感染,禁用本品。对于HBsAg阴性、HBcAb阳性或HBV携带者,开始治疗前及治疗期间应咨询肝病专家。
血清免疫球蛋白检测:治疗前需检测血清免疫球蛋白定量。若患者血清免疫球蛋白水平较低,开始奥瑞珠单抗治疗前应咨询免疫学专家。
疫苗接种:由于在治疗期间及停药后至B细胞恢复前,不建议接种活疫苗或减毒活疫苗,因此对于活疫苗或减毒活疫苗,应至少在开始奥瑞珠单抗治疗前4周接种;对于非活疫苗,尽可能在开始治疗前至少2周接种。
2.每次输液前的准备
感染评估:每次奥瑞珠单抗输液前,需确定是否存在活动性感染。若有活动性感染,应推迟输液直至感染痊愈。
推荐的预处理:为降低输液反应的频率和严重程度,每次奥瑞珠单抗输液前约30分钟,静脉注射100mg甲泼尼龙(或等效的糖皮质激素);约30-60分钟前,给予抗组胺药(如苯海拉明)。也可考虑加用解热药(如对乙酰氨基酚)。
3.推荐剂量和给药方法
奥瑞珠单抗需在有经验的医疗专业人员密切监督下给药,且需具备处理严重反应(如严重输液反应)的适当医疗支持。
初始剂量:300mg静脉输注,两周后进行第二次300mg静脉输注。
后续剂量:每6个月单次600mg静脉输注。首次后续剂量在初始剂量第一次输注后6个月给药。
患者观察:输液完成后,需观察患者至少1小时。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761053
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