奥瑞利珠单抗(Ocrevus)是一种靶向CD20蛋白的人源化单克隆抗体,由瑞士罗氏集团旗下基因泰克公司研发,主要用于治疗复发型多发性硬化(RMS)和原发进展型多发性硬化(PPMS)。该药物于2021年在中国获批上市,为国内多发性硬化患者提供了新的治疗选择。
奥瑞利珠单抗在国内的定价约为7511美元一盒,规格为300mg/10ml。这一价格反映了其作为原研药的市场定位。由于尚未纳入中国医保,患者需全额自费,经济负担较重。国内暂无仿制药上市,因此罗氏的原研药是唯一选择。
奥瑞利珠单抗的疗效已在多项临床试验中得到验证。2017年,美国FDA批准其用于RMS和PPMS的治疗,成为全球首个获批用于PPMS的药物。其作用机制是通过清除B细胞调控异常免疫反应,从而减缓疾病进展。对于国内患者而言,该药物的上市填补了PPMS治疗领域的空白,具有重要的临床意义。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761053
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
