雷美替胺(Ramelteon)中文说明书:适应症、用法用量、不良反应、注意事项

雷美替胺是由武田制药研发的选择性MT1/MT2褪黑素受体激动剂，2005年获FDA批准用于治疗失眠。通过模拟褪黑素调节睡眠周期，具有快速吸收、短半衰期特点。

雷美替胺(Ramelteon)适应症

失眠

以入睡困难为特征的失眠的管理。减少短暂性失眠患者的睡眠潜伏期。减少接受治疗长达35天的慢性失眠患者的睡眠潜伏期。

雷美替胺(Ramelteon)推荐剂量

1、成人推荐剂量

每日口服8毫克，每日最大剂量不超过8毫克

2、用药管理

睡前30分钟内口服给药，避免在高脂肪餐时或高脂肪餐后立即给药，因为可能会降低吸收率。

因篇幅受限，详细内容请查看药品原版说明书，具体用药请按医生指导执行。

推荐文章：雷美替胺(Ramelteon)推荐用法用量

雷美替胺(Ramelteon)不良反应

常见不良反应

头痛、嗜睡、头晕、乏力、恶心、失眠加重、上呼吸道感染、腹泻、肌痛、抑郁、味觉障碍、关节痛。

因篇幅受限，详细内容请查看药品原版说明书，具体用药请按医生指导执行。

推荐文章：雷美替胺(Ramelteon)常见不良反应

雷美替胺(Ramelteon)注意事项

1、患者评估‌

睡眠障碍可能是躯体或精神疾病的表现，需在症状治疗前仔细评估患者。若失眠在合理疗程后未缓解、加重或出现新的认知/行为异常，需进一步评估潜在疾病。

2、复杂睡眠相关行为‌

雷美替胺可能引发复杂行为(如睡眠驾驶、无意识打电话或进食)，且事后无记忆。

3、过敏反应‌

雷美替胺可能发生过敏性休克或血管性水肿，甚至首次用药即可出现。

4、精神影响‌

雷美替胺可能引起认知和行为改变，抑郁症患者可能出现抑郁加重或自杀意念。发现新发精神异常需立即评估。

5、内分泌影响‌

长期使用雷美替胺(6个月，16mg/日)可能升高催乳素水平。个案报告显示长期治疗(12个月)可能导致晨间皮质醇异常或催乳素瘤(因果关系未明确)。若出现闭经、溢乳、性欲减退或不孕，建议检测催乳素或睾酮水平。

6、滥用与依赖性‌

即使超剂量(20倍推荐量)亦未发现滥用倾向，无躯体依赖性证据。

7、停药反应‌

(1)长期治疗(35天)后停药未观察到戒断症状或反弹性失眠。

(2)雷美替胺(Ramelteon)禁忌症

(3)对雷美替胺或配方中的任何成分过敏。

雷美替胺(Ramelteon)特殊人群

1、怀孕

动物实验证实对胎儿有危害，但缺乏充分的人类临床研究数据，仅在孕妇获益明确大于胎儿风险时方可考虑使用。

2、哺乳

在大鼠的乳汁中分布;不知道是否分布到人乳中。不推荐使用。

3、儿科用

在儿科患者中尚未确定安全性和有效性。

4、老年用

增加对药物和活性代谢物的暴露。然而，与年轻人相比，安全性或有效性没有总体差异。

5、肝功能损害

中度肝功能不全患者慎用;避免用于严重肝功能不全患者。