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阿布昔替尼片(Abrocitinib)
全部名称
阿布昔替尼片、Cibinqo、Abrocitinib、希必可
适应人群
适用于12岁及以上、确诊为难治性中重度特应性皮炎的患者,且需满足以下条件之一:经其他全身治疗(含生物制剂)后疾病控制不佳;其他全身治疗(含生物制剂)不宜使用。[ 详情 ]
 规格:
200mg*28片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
美国辉瑞
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿布昔替尼片(Abrocitinib)的注意事项

阿布昔替尼片可能影响免疫系统功能,并存在一定的潜在风险,患者在用药前及治疗期间应充分了解相关注意事项。

严重感染防控

阿布昔替尼片使用期间需特别注意严重感染的风险,避免在活动性严重感染(包括局部感染)患者中使用。对于有慢性或复发性感染史、结核暴露史、严重或机会性感染史、结核/真菌病地区居住或旅行史以及患有易感染基础疾病的患者(如糖尿病、HIV、慢性肺病),必须权衡利弊后谨慎用药。

治疗期间及治疗后监测

在治疗期间及治疗结束后,应密切观察患者的感染迹象,例如发热、咳嗽、皮肤溃疡和尿痛等。一旦怀疑出现感染,应立即就医,并对确诊为严重或机会性感染的情况暂停阿布昔替尼片,启动针对性抗感染治疗。

结核监测

在开始阿布昔替尼治疗前及其治疗过程中,需要定期进行潜伏结核筛查。如果发现患者有活动性结核,则应在治疗结核后再考虑使用本药。对于潜伏结核或高风险人群,建议先接受预防性治疗以降低风险。

病毒再激活

在阿布昔替尼治疗期间可能会出现疱疹病毒的再激活,特别是带状疱疹和单纯疱疹。如果发生带状疱疹发作,推荐暂时停止用药直至症状缓解。

乙肝监测

对于非活动性乙肝患者,在阿布昔替尼治疗期间需定期监测HBV DNA水平。若检测结果为阳性,应及时咨询肝病专家以获得进一步指导。

死亡风险警示与心血管风险

阿布昔替尼不适用于类风湿关节炎治疗,在用药前需仔细评估个体患者的潜在风险,尤其是那些具有心血管风险因素的人群。告知患者主要心血管事件(MACE)的症状,并在出现任何疑似症状时立即寻求医疗帮助。

血栓

阿布昔替尼不适合用于血栓形成高风险患者。这些风险因素包括长期卧床、肥胖、有血栓病史或正在服用口服避孕药。教育患者识别血栓形成的典型症状,并在出现时即刻停药并寻求医疗援助。

实验室监测

在开始治疗前以及治疗启动后的第4周、剂量增加后的第4周检测全血细胞计数。同时,在治疗启动约4周后检查血脂水平,后续根据高脂血症临床指南进行管理。

免疫接种

在使用阿布昔替尼之前完成所有适合年龄段的疫苗接种,包括带状疱疹预防性疫苗。然而,在治疗前、治疗期间以及治疗结束初期应避免使用活疫苗。

    参考资料: FDA说明书更新于2023年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213871

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    阿布昔替尼片(Abrocitinib)
    药品别称
    阿布昔替尼片、Cibinqo、Abrocitinib、希必可
    适应人群
    适用于12岁及以上、确诊为难治性中重度特应性皮炎的患者,且需满足以下条件之一:经...[ 详情 ]
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