外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)，又称念珠菌性外阴阴道病，主要由假丝酵母菌感染引发，常见诱因包括免疫力下降、长期使用抗生素或免疫抑制剂，以及局部环境改变。预防需保持外阴清洁干燥，避免过度清洁，选择棉质透气内裤，均衡饮食，适度运动，避免长期使用免疫抑制剂或抗生素。特殊人群需加强监测和管理，积极治疗基础疾病以降低感染风险。

克霉唑阴道片是一种广谱抗真菌药物，主要用于治疗阴道真菌感染，如念珠菌性外阴阴道炎。它通过抑制真菌细胞膜合成来发挥杀菌作用，主要成分为克霉唑，辅料包括乳糖、羧甲基淀粉钠等。该药物能有效缓解外阴瘙痒、灼热感、异常分泌物等症状，帮助恢复阴道正常菌群平衡。

目前克霉唑阴道片治疗外阴阴道假丝酵母菌病患者的等效性研究正在进行，符合条件的患者可入组免费接受治疗，以下内容为详细介绍：

项目介绍

VVC阴道炎|克霉唑阴道片治疗外阴阴道假丝酵母菌病患者的多中心、随机、双盲、平行的临床终点生物等效性研究

适应症

外阴阴道假丝酵母菌病(又称念珠菌性外阴阴道病)

项目用药

克霉唑阴道片

入选条件

1.月经初潮后的18~60周岁女性，既往有性生活史，愿意接受阴道给药方式。

2.临床诊断为外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)患者：至少有一种外阴阴道症状和体征。

阴道微生态检测结果提示假丝酵母菌阳性(存在芽生孢子和/或假菌丝);2≤VVC评分<7分。

3.自愿参加本试验，签署知情同意书，并同意在试验过程中按照研究者要求及时进行访视。

排除条件

1.已知对克霉唑(其他咪唑类或三唑类药物及其类似物)及辅料中任何成分过敏者。

2.有下列疾病史者：不能稳定控制的糖尿病患者;有免疫缺陷、其他致免疫力低下的疾病、自身免疫性疾病者;合并存在其他感染引起的外阴阴道炎、其他阴道/外阴疾病，如BV、AV、TV、沙眼、淋病等，经研究者判断可能干扰临床应答评估;既往存在生殖道恶性肿瘤病史;筛选前一年内有症状性VVC发病≥3次的受试者。

3.有既往用药史者：随机前7天内使用过全身、局部(应用于外阴、阴道)抗真菌药、抗细菌药、抗滴虫药或局部外用激素治疗者;随机前14天内接受过VVC治疗的患者、接受过免疫调节剂者;随机前1个月内使用任何全身性皮质类固醇、性激素(雌激素、雄激素、孕激素)者。

4.手术及操作史：筛选前1个月内有阴道、盆腔或宫颈相关手术史或各种阴道操作者，或者计划在试验期间进行相关手术或各种阴道操作者。

5.既往有心血管、肝脏、肾脏、肺部、消化道、神经系统、代谢异常、泌尿生殖系统、内分泌系统、精神系统等重大疾病病史，经研究者判断可能影响受试者的安全，认为不适合参加研究者。

6.研究者判断试验过程中必须联合应用其它抗菌药以及激素等的严重感染者。

7.筛选前6个月内及筛选时有无法控制的异常阴道出血史者。

8.既往使用阴道制剂易出现局部刺激反应者。

9.筛选前1个月内参加过其它药物或器械临床试验，并使用试验药物或使用试验器械者。

10.妊娠或哺乳期妇女或妊娠检查结果阳性者，或在整个试验期间及研究结束后3个月内有妊娠计划者;或在研究期间不能接受使用可靠的避孕方法(无性行为或全程使用避孕套进行屏障避孕)者。

11.筛选时距上次终止妊娠后未恢复月经周期者。

12.合并其他情况研究者认为不合适入选者。

试验中心

湖北、四川、北京、云南、江西、重庆、广东

患者受益

免费接受最新药物治疗

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