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瑞波西利片联合氟维司群的不良反应?

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2023-11-13 18:51:21
瑞波西利片联合氟维司群的不良反应都有什么?
赵药师
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在MONALEESA-3(一项对724名绝经后妇女接受kiqali+氟维司群或安慰剂+氟维司群治疗的临床研究)中评估了kiqali的安全性。KISQALI氟维司群的中位暴露时间为15.8个月,58%的患者暴露时间≥ 12个月。
29%接受KISQALI氟维司群治疗的患者发生严重不良反应。
接受KISQALI氟维司群治疗的患者中≥ 1%的患者包括肺炎(1.9%)、恶心(1.4%)、呕吐(1.4%)、贫血(1.2%)、呼吸困难(1.2%)、中性粒细胞减少(1.2%)。1例(0.2%)致命性不良反应(肺炎)发生在接受KISQALI氟维司群治疗的患者中。
8%的患者因出现不良反应而永久停用KISQALI和氟维司群。9%的患者永久停用单用KISQALI。在≥ 2%的患者中,导致KISQALI和氟维司群永久停用的不良反应为丙氨酸转氨酶升高(5%),天冬氨酸转氨酶升高(3%)。
72%的患者因不良反应而中断服用KISQALI氟维司群。在≥ 5%的患者中需要中断给药的不良反应包括中性粒细胞减少(40%)、中性粒细胞减少(13%)、丙氨酸转氨酶升高(8%)、天冬氨酸转氨酶升高(8%)和白细胞减少(5%)。
32%接受kiqali联合氟维司群治疗的患者因不良反应而减少了kiqali的剂量。在≥ 2%的患者中需要减少剂量的不良反应包括中性粒细胞减少(15%)和中性粒细胞减少(3%)。
最常见的(KISQALI组≥ 20%,比安慰剂组高≥ 2%)不良反应,包括实验室检测异常,是白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、肌酐增加、血红蛋白减少、γ-谷氨酰转移酶增加、天冬氨酸转氨酶增加、恶心、丙氨酸转氨酶增加、感染、血小板减少、腹泻、呕吐、便秘、血清葡萄糖减少、咳嗽、皮疹和瘙痒。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
凯丽隆,琥珀酸瑞波西利片,瑞博西林,瑞博西尼,瑞博西利,击癌利,Kisqali,kryxana,ribociclib
适应人群
联合芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗适用于晚期或转移性乳腺癌患者;联合氟维司群作为内分泌初始治疗或疾病进展后的治疗适用于晚期或转移性乳腺癌患者
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