卢非酰胺上市了吗？

卢非酰胺的规格卢非酰胺200毫克片剂(含200毫克鲁非那胺)为粉红色、薄膜包衣、长方形片剂，两面均有刻痕，一面印有“ 262”。它们每瓶120英镑。卢非酰胺400毫克片剂(含400毫克鲁非那胺)为粉红色、薄膜包衣、长方形片剂，两面均有刻痕，一面印有“ 263”。它们每瓶120英镑(NDC 62856-583-52)。卢非酰胺口服混悬液是一种橙色液体，装在带有儿童安全封口的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶中。口服混悬液与包含校准的口服剂量注射器和适配器的分配器套件包装在一起。将口服混悬液直立储存。在首次开瓶后的90天内使用，然后丢弃任何剩余部分。口服混悬液有460毫升的瓶装。卢非酰胺的储存说明1、片剂：应储存在25摄氏度（77华氏度）下，允许存放温度在15-30摄氏度（59华氏度 - 86华氏度）范围内。需要避免潮湿环境。在打开药瓶后，请确保盖子盖好，以防止药物受到污染或失效。2、口服混悬液：应储存在25摄氏度（77华氏度）下，允许存放温度在15-30摄氏度（59华氏度 - 86华氏度）范围内。同样，需要在打开后将盖子盖好，以避免药物受到污染或变质。另外，在适配器就位时，盖子也需要正确配合到位。

儿童可以用卢非酰胺(BANZE)。卢非酰胺的安全性和有效性已在1至17岁的儿科患者中得到证实。BANZEL对4岁及以上儿童患者的疗效基于一项充分且对照良好的BANZEL试验，该试验包括4岁及以上患有Lennox Gastaut综合征的成人和儿童患者。在1岁至小于4岁的患者中的有效性基于桥接药代动力学和安全性研究。BANZEL在1岁至4岁以下儿童患者中的药代动力学与4岁以上儿童和成人相似。尚未确定本品对1岁以下儿童患者的安全性和有效性。从出生后第7天开始，对幼鼠口服rufinamide (0、15、50或150mg/kg)10周，导致中剂量和高剂量组的脑重量下降，最高剂量组的神经行为损害(学习和记忆缺陷、惊吓反应改变、运动活动减少)和生长下降(体重下降)。对大鼠出生后发育产生不利影响的无效应剂量(15毫克/千克)与血浆暴露量(AUC)有关，低于人体最大推荐剂量(MRHD)3200毫克/天时的血浆暴露量。

卢非酰胺(BANZEL)最好不要直接停药。卢非酰胺在停用时应该逐渐减少剂量，以最大限度地降低突发癫痫发作、癫痫加重或癫痫持续状态的风险。如果在医学上必须突然停止用药，应在医疗监督下逐渐转换到另一种抗癫痫药物。根据临床试验的建议，可以通过每2天减少约25%的剂量来逐渐停用BANZEL。这种逐渐减少剂量的方法有助于避免突然停用药物可能导致的潜在风险，并有助于减轻戒断症状的发生。在停用BANZEL的过程中，患者应密切关注自身症状的变化，并定期复诊，遵循医生的指导进行调整。如有任何不适或疑问，应及时向医生咨询。在医生的指导下逐渐停用BANZEL是确保安全有效的关键步骤之一。

卢非酰胺(BANZEL)的警告及注意事项1、监测患者的精神状态：在使用BANZEL期间需要密切监测患者是否出现抑郁症、自杀想法/行为或其他情绪或行为异常变化。如有上述症状出现，应立即告知医生。2、中枢神经系统反应：BANZEL可能引起中枢神经系统反应，患者在用药期间应留意可能出现的不良反应，如头晕、嗜睡等。3、谨慎使用其他可能导致QT间期缩短的药物：当与可能导致QT间期缩短的其他药物合用BANZEL时，应谨慎使用，并遵照医生的建议。4、注意多器官过敏反应：如果出现多器官过敏反应（如皮疹、呼吸困难等），应立即停止使用BANZEL，并及时就医。5、逐渐停用BANZEL：在停用BANZEL时，应逐渐减少剂量，以减少突发癫痫发作、癫痫加重或癫痫持续状态的风险。总之，在使用BANZEL期间应定期复诊，密切关注患者的症状和反应，如出现任何不适或疑问，应及时就医并向医生寻求帮助和指导。

阿培利司是一种用于治疗特定类型乳腺癌的靶向药物，其仿制药也应遵循严格的药品生产和质量控制标准。阿培利司仿制药目前尚未在国内上市，并不能直接在国内的医院购买阿培利司仿制药。部分医疗服务机构或跨国医疗平台可能提供阿培利司仿制药的购买服务，有需求的患者可以进行相关了解。需要注意的是阿培利司是处方药，无论通过什么方式购买阿培利司仿制药，患者都应先到医院肿瘤科就诊，由医生检查后开具处方，持有处方购药。

阿培利司作为一种靶向治疗药物，在乳腺癌治疗领域取得了显著的进展。根据临床研究和批准的适应症，阿培利司主要用于与氟维司群联合治疗HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这种药物通过抑制PI3Kα的活性，针对携带特定基因突变的乳腺癌细胞，显示出了良好的疗效。老挝版阿培利司时指的是仿制药，仿制药是在原研药专利到期后，其他制药公司根据相同的药品标准生产的药品。理论上，仿制药应当与原研药具有相同的治疗效果。但是，由于生产条件、原料来源、质量控制等因素的影响，不同版本的仿制药在疗效和安全性上可能会有所差异。虽然目前没有直接比较老挝版阿培利司与原研药疗效的研究数据，但根据仿制药的一般原则，如果老挝版阿培利司的生产和质量控制得当，理论上它应当能够提供与原研药相似的治疗效果。对于老挝版阿培利司，患者应基于医生的建议做出治疗选择。

阿培利司是首个磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂，2019年5月美国FDA批准它与氟维司群联用治疗绝经后女性及男性特定晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体阴性并携带PIK3CA突变。目前阿培利司老挝版的价格大约是1755元左右一盒，一盒的售价在1755元左右。药品价格可能因供应情况、汇率变动、政策调整等因素而有所变化，且不同地区和销售渠道的价格也可能存在差异。建议患者在购买前再次核实最新价格信息，并通过正规渠道购买。

目前市场上阿培利司只有一个版本，老挝版阿培利司。阿培利司是一种新型PI3K抑制剂，主要用于治疗某些类型的乳腺癌。老挝版得阿培利司是由卢修斯药厂生产的，一盒150mg×28片，售价在1755元左右。阿培利司在使用时需要注意一些用药注意事项，治疗期间阿培利司可能会引起疲乏、骨折风险增加、跌倒、高血压、肝功能异常、皮疹、热潮红、腹泻等副作用。患者在治疗期间应定期进行体检，包括血液检查和肝功能测试。用药应严格遵医嘱，不可私自调整剂量或者停药，以免用药不当危害身体健康。