使用恩诺单抗有可能会出现高血糖症。
接受恩诺单抗(PADCEV)治疗的患者中出现高血糖症和糖尿病酮症酸中毒(DKA),包括致命事件。基线血红蛋白A1C ≥8%的患者被排除在临床试验之外。
在PADCEV作为单一药物的临床试验中,720名接受PADCEV治疗的患者中有17%出现任何级别的高血糖;7%的患者出现3-4级高血糖(3级:6.5%,4级:0.6%)。高血糖症和糖尿病酮症酸中毒的致命事件各发生在一名患者中(0.1%)。在体重指数较高的患者和基线A1C较高的患者中,3-4级高血糖的发生率持续增加。高血糖发作的中位时间为0.5个月(范围:0至20个月)。
高血糖症导致0.7%的患者停用PADCEVPADCEV,百分之五(5%)的患者需要开始胰岛素治疗来治疗高血糖。在开始使用胰岛素治疗高血糖的患者中,66%(23/35)在最后一次评估时停用了胰岛素。
密切监测糖尿病或高血糖患者或有患糖尿病或高血糖风险的患者的血糖水平。如果血糖升高(大于250 mg/dL),停止使用PADCEV。