坦西莫司(坦罗莫司)的禁忌和注意事项:
1、胆红素>1.5×ULN的患者禁用替西罗莫司。
2、已知对替西罗莫司或其代谢物(包括西罗莫司)、聚山梨醇酯 80 或替西罗莫司注射液的任何其他成分(包括赋形剂)过敏的人应谨慎使用替西罗莫司注射液。如果患者在替西罗莫司注射输注期间出现超敏反应,应停止输注,并应观察患者至少30至60分钟(取决于反应的严重程度)。
3、治疗轻度肝功能损害患者时要小心。在AST或胆红素水平升高的患者中,替西罗莫司及其代谢物西罗莫司的浓度增加。如果必须对轻度肝功能损害患者注射坦西莫司(坦罗莫司)(胆红素>1 – 1.5xULN或AST>ULN但胆红素≤ULN)给予注射,则将替西罗莫司注射液的剂量减少至15mg/周。
4、在替西罗莫司注射液治疗之前和治疗期间应检测血糖。应建议患者报告过度口渴或排尿量或尿频增加。
5、使用替西罗莫司注射液可能导致免疫抑制。应仔细观察患者是否发生感染,包括机会性感染,当需要同时使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时,应考虑预防 PJP。
6、建议密切随访患者是否出现临床呼吸道症状。如果出现有临床意义的呼吸道症状,考虑停止注射坦西莫司(坦罗莫司),直到症状恢复和肺炎相关影像学检查结果改善后。
以上是坦西莫司(坦罗莫司)的注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书。
参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088
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