目前尚不清楚抗癫痫药物是否可以预防达洛鲁胺(Darolutamide)引起的癫痫。
服用达洛鲁胺(Darolutamide)的患者可能会出现癫病发作的情况。在ARAMIS 中,0.2%接受达洛鲁胺(Darolutamide)的患者和0.2%接受安慰剂的患者发生1-2 级发作。达洛鲁胺(Darolutamide)开始后261天和456天出现癫痴发作。
在ARASENS 中,接受达洛鲁胺(Darolutamide)和多西他赛治疗的患者中有0.6%出现癫病发作,包括一次3级事件,接受安慰剂和多西他赛治疗的患者中有0.2%出现癫病发作。发作发生在达洛鲁胺(Darolutamide)开始后38至340天。
尚不清楚抗癫病药物是否能预防达洛鲁胺(Darolutamide)引起的癫痫病发作。患者应了解服用达洛鲁胺(Darolutamide)期间出现发作的风险,以及参与任何突然失去意识可能对自己或他人造成伤害的活动的风险。治疗期间出现癫病发作的患者应考虑停用达洛鲁胺(Darolutamide)。
参考资料: FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212099
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