一、肝脏损伤
1、轻度肝损伤:此类患者达洛鲁胺(Darolutamide)一般不需要调整药物剂量。
2、中度肝损伤:对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,达洛鲁胺(Darolutamide)的剂量应调整为300mg,每天服用两次。
二、肾脏损伤
1、轻中度肾功能损伤:轻度或中度肾功能损害(eGFR30-89毫升/分钟/1.73 平方米)的患者无需减少剂量。
2、严重肾功能损伤:未接受血液透析的严重肾功能损害(eGFR 15 -29mL/min/1.73 m2)患者对达洛鲁胺(Darolutamide)的暴露量更高,建议减少剂量。对于未接受血液透析的严重肾功能损害(eGFR 15 -29m/min/1.73 m2)患者,达洛鲁胺(Darolutamide)的推荐剂量为300mg,每日两次。
参考资料: FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212099
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