巴瑞克替尼(Baricitinib)用药后可能会引起血栓。
与安慰剂相比,在接受巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗的患者中观察到血栓形成(包括深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE))的发生率增加。此外,巴瑞克替尼(Baricitinib)的临床研究中也报告了四肢动脉血栓形成事件。这些不良事件中有许多是严重的,有些导致死亡,血小板计数升高与血栓事件之间没有明确的关系。
在一项针对至少有一种心血管风险因素的50岁及以上RA患者的另一种JAK抑制剂的大型随机上市后安全性研究中,观察到总体血栓形成、DVT和PE的发生率高于使用TNF阻断剂治疗的患者。
如果出现DVT/PE或动脉血栓形成的临床特征,患者应停用巴瑞克替尼(Baricitinib),并立即进行评估和适当治疗,有血栓形成风险增加的患者避免服用巴瑞克替尼(Baricitinib)。
参考资料: 欧洲药监局更新于2025年1月16日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/olumiant-epar-product-information_en.pdf
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