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沃塞洛托(voxelotor)在中国上市了吗？
已帮助人数 1026 人 2023-12-18 09:21
没有。
截止2023年12月，沃塞洛托(voxelotor)没有在中国上市。
沃塞洛托(voxelotor)目前已经在美国、欧盟成员国、英国、德国等国家批准上市，但是还没有在中国正式批准上市。
沃塞洛托(voxelotor)的原研单位是Global Blood Therapeutics Inc，适应症为镰状细胞性贫血、肝损伤、肾损伤、镰状细胞病相关腿部溃疡。
2018年1月，FDA为voxelotor颁发突破性疗法认定（BTD），在当时Voxelotor是首个获得突破性疗法认定的治疗SCD在研新药。
参考资料： FDA说明书更新于2023年8月18日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213137
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