沃塞洛托是一种针对镰状细胞病的新型药物,由美国辉瑞公司研发,商品名为Oxbryta。该药物通过调节血红蛋白的氧亲和力,有效减少镰状红细胞的形成,改善患者症状。目前,沃塞洛托尚未在中国上市,也未纳入医保,国内患者获取该药物存在一定难度。
沃塞洛托作为一种创新药物,其在国内的上市情况备受关注。截至目前,该药物尚未获得中国药品监管部门的批准。
沃塞洛托原研药由美国辉瑞公司生产,目前仅在美国等部分国家获批上市。中国药品监管部门尚未完成对该药物的审批流程,因此国内医院和药店无法提供正规渠道的沃塞洛托。
考虑到中国对罕见病药物的政策支持,沃塞洛托有望在未来通过优先审评审批程序进入中国市场。但具体时间尚不明确,需等待进一步的审批进展。
沃塞洛托在国内的上市仍需时日,患者需关注官方发布的最新消息。
由于沃塞洛托尚未在国内上市,患者获取该药物面临诸多挑战。
部分患者通过海外跨境医疗服务机构购买原研药,需要选择正规的渠道。
目前市面上尚未出现沃塞洛托的仿制药,患者无法通过仿制药途径获取更经济的替代方案。
通过非正规渠道购买存在较大风险,建议患者谨慎选择购买途径,避免遭遇假药或劣药。
沃塞洛托的获取渠道有限,患者需权衡利弊后做出选择。
沃塞洛托虽然疗效显著,但并非适用于所有镰状细胞病患者。
对沃塞洛托或其任何成分过敏的患者禁止使用,患者可能出现严重过敏反应,表现为皮疹、面部肿胀等症状。
禁止与强效或中度CYP3A4诱导剂合用,这类药物会降低沃塞洛托的血药浓度,影响治疗效果。同时应避免与治疗窗窄的敏感CYP3A4底物联用。
4岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。严重肝功能损害患者需调整剂量,Child-Pugh C级患者应慎用。
患者应在专业医师指导下用药,用药前了解沃塞洛托的禁忌症。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月18日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213137
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