不建议孕妇吃厄达替尼。
动物试验显示,厄达替尼有胚胎-胎儿毒性。
据作用机制和动物生殖研究的结果,厄达替尼在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在胚胎-胎儿毒性研究中,在器官发生期间对怀孕大鼠口服厄达替尼会导致畸形和胚胎-胎儿死亡,而母体暴露量小于基于曲线下面积 (AUC) 的最大人类推荐剂量的人类暴露量。
没有关于孕妇使用厄达替尼的可用数据来告知药物相关风险。在器官发生期间对怀孕大鼠口服厄达替尼会导致畸形和胚胎-胎儿死亡,其母体暴露量小于基于AUC的最大推荐人剂量的人类暴露量。
告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性患者在厄达替尼治疗期间和最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。
建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在厄达替尼治疗期间和最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。
由于厄达替尼在母乳喂养的儿童中可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在厄达替尼治疗期间和最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018
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