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首页厄达替尼(Erdafitinib)厄达替尼(Erdafitinib)相关问答

孕妇可以吃厄达替尼吗?

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2023-11-24 17:06:44

尿路上皮癌用药,现在用的厄达替尼,想要孩子,请问,如果怀孕还能吃厄达替尼吗?孕妇可以吃厄达替尼吗?

赵药师
共1条回复
用户评分 9.8分  推荐指数:653

不建议孕妇吃厄达替尼。

动物试验显示,厄达替尼有胚胎-胎儿毒性。

据作用机制和动物生殖研究的结果,厄达替尼在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在胚胎-胎儿毒性研究中,在器官发生期间对怀孕大鼠口服厄达替尼会导致畸形和胚胎-胎儿死亡,而母体暴露量小于基于曲线下面积 (AUC) 的最大人类推荐剂量的人类暴露量。

没有关于孕妇使用厄达替尼的可用数据来告知药物相关风险。在器官发生期间对怀孕大鼠口服厄达替尼会导致畸形和胚胎-胎儿死亡,其母体暴露量小于基于AUC的最大推荐人剂量的人类暴露量。

告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性患者在厄达替尼治疗期间和最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。

建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在厄达替尼治疗期间和最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。

由于厄达替尼在母乳喂养的儿童中可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在厄达替尼治疗期间和最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
厄达替尼,Erdafitinib,Balversa
适应人群
有FGFR3或FGFR2基因突变的、在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。
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