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美格鲁特会降低生育力吗?

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会员:136317725
2023-11-16 01:03:08
有关于美格鲁特有些问题想了解一下,美格鲁特会降低生育力吗?
赵药师
共1条回复
用户评分 9.8分  推荐指数:1209
美格鲁特可降低生育力。
在接受麦格司他治疗6周的7例健康成年男性中开展的小型临床研究结果未表明对男性生育力的影响。雄性大鼠研究显示,美格鲁特可降低生育力,但结果可逆。雌性大鼠研究显示着床后丢失率增加和胚胎存活率降低。
通过给予雌性大鼠20、60、180 mg/kg/天剂量的美格鲁特,从交配前14天开始,持续至妊娠第17天。剂量高达 180 mg/kg/天时,对雌性大鼠的交配能力或生育力无影响。然而,在剂量下观察到着床后丢失增加和胚胎-胎仔存活率降低≥60 mg/kg/天(以 mg/m 2 计,≥人体治疗剂量的2倍)。

参考资料:  FDA说明书,FDA更新于2020年12月8日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021348

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
美格鲁特、ZAVESCA、Miglustat
适应人群
不适合接受酶替代疗法轻度至中度1型高雪氏症(戈谢病)成人患者。
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