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美格鲁特会降低生育力吗?

已帮助人数 1256 人 2023-11-16 01:03:08
美格鲁特可降低生育力。
在接受麦格司他治疗6周的7例健康成年男性中开展的小型临床研究结果未表明对男性生育力的影响。雄性大鼠研究显示,美格鲁特可降低生育力,但结果可逆。雌性大鼠研究显示着床后丢失率增加和胚胎存活率降低。
通过给予雌性大鼠20、60、180 mg/kg/天剂量的美格鲁特,从交配前14天开始,持续至妊娠第17天。剂量高达 180 mg/kg/天时,对雌性大鼠的交配能力或生育力无影响。然而,在剂量下观察到着床后丢失增加和胚胎-胎仔存活率降低≥60 mg/kg/天(以 mg/m 2 计,≥人体治疗剂量的2倍)。

参考资料:  FDA说明书更新于2020年12月8日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021348

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美格鲁特(zavesca)
药品别称
美格鲁特、Zavesca、Miglustat
适应人群
适用于成人轻至中度1型戈谢病患者,且酶替代疗法不适用者。[ 详情 ]
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