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美格鲁特的特殊人群用药有哪些?

已帮助人数 1263 人 2023-11-15 16:06:51
美格鲁特的特殊人群用药主要包括以下几种情况。
1、妊娠:基于动物生殖研究的结果,当对妊娠女性给药时,ZAVESCA(美格鲁特)可能导致胎儿损害。
2、哺乳期:基于麦格司他的物理性质,ZAVESCA(美格鲁特)可能存在于乳汁中。由于母乳喂养婴儿发生严重不良反应的可能性,建议不要进行母乳喂养。
3、有生育能力的女性和男性:在接受ZAVESCA(美格鲁特)治疗6周的7例健康成年男性中开展的小型临床研究结果未表明对男性生育力的影响。
4、儿童用药:尚未确定美格鲁特在儿科患者中的安全性和有效性。
5、老年患者用药:一般来说,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始,反映肝、肾和心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
6、肾损害:由于老年患者一般肾功能下降,因此在剂量选择时应谨慎,需监测肾功能。

参考资料:  FDA说明书更新于2020年12月8日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021348

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美格鲁特(zavesca)
药品别称
美格鲁特、Zavesca、Miglustat
适应人群
适用于成人轻至中度1型戈谢病患者,且酶替代疗法不适用者。[ 详情 ]
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