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吉妥单抗在国内上市了吗?

已帮助人数 1154 人 2023-11-16 02:46:14
吉妥单抗没有在中国上市。
吉妥单抗是目前临床上最常用的一种抗急性髓系白血病的药物。吉妥单抗能够与肿瘤细胞表面的CD33抗原结合,从而产生杀死肿瘤细胞的作用。目前,在美国、欧洲等国家,吉妥珠单抗已成为 AML患者的标准疗法。
美国食品药品监督管理局(FDA)于2000年5月正式批准吉妥珠单抗用于治疗CD33阳性不宜接受化疗的60岁以上首次复发的AML患者。但是到目前为止还未在中国上市,因此有需要使用该药的患者暂时不能直接在国内进行购买此药。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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