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白血病突破性药物米哚妥林

作者
郭药师
阅读量:675
2025-01-21 03:11:40

 急性骨髓性白血病(Acute myeloid leukemia,AML),是一种骨髓性白细胞(而非淋巴性白细胞)异常增殖的血癌。FLT3阳性的急性骨髓性白血病是白血病的一种。

米哚妥林rydapt是急性骨髓性白血病的治疗药物,2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。

临床试验显示,对于FLT3阳性的急性骨髓性白血病,米哚妥林治疗效果上远优于常规的化疗方案。临床三期临床试验共有717名急性骨髓性白血病初诊患者参与,随机分成两组接受了米哚妥林联合化疗的治疗方案,或是接受了阿糖胞苷+柔红霉素的化疗方案。

试验结果显示,对比单纯化疗方案,米哚妥林联合化疗能更有效的控制病情的进展,显著改善了患者的总生存期。试验发现,接受了米哚妥林联合化疗的FLT3阳性患者中位无进展生存期为8.2个月,而化疗组只有3个月。接受米哚妥林联合化疗的患者,死亡的风险降低了23%,总生存期更长。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

米哚妥林(Midostaurin)
药品别称
米哚妥林,雷德帕斯,Rydapt,Midostaurin,Tauritmo
适应人群
适用于FLT3突变阳性的急性髓性白血病患者以及系统性肥大细胞增多症(ASM)及其...[ 详情 ]
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