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吉妥单抗在中国获批上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:553
2024-12-26 11:18:12

吉妥单抗属于一种重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物。吉妥单抗适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)以及适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)。那么,吉妥单抗在中国获批上市了吗?

吉妥单抗在国内还没有上市,也就无法购买,据医伴旅了解,吉妥单抗美国辉瑞生产出口土耳其,一盒售价在28000$左右。对于国内患者来说,可亲自出国到当地购药。也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,保证正品,具体价格可以咨询医伴旅客服。

对于新诊断CD33阳性AML急性髓性白血病来说,在第一天、第四天以及第七天,将该药物与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,3 mg /m² 静脉输注(最多用量一小瓶5 mg);对于需要第二次诱导循环的患者,不要在第二次诱导循环期间给予吉妥珠单抗;在之后的周期治疗中,第一天需静脉注射3 mg /m²(最多用量一小瓶5 mg),联合柔红霉素和阿糖胞苷使用。

对于复发或难治性CD33阳性AML患者而言,在为其注射吉妥单抗时,同样需药注意在第一天、第四天以及第七天,静脉注射3 mg /m²,7天为一个周期进行持续治疗。

在使用吉妥单抗单药治疗时,其治疗过程包括1个诱导周期和最多8个循环的后续治疗。在诱导周期,需在第一天向患者静脉注射6毫克/体表面积,第八天时同样采取静脉注射的方式向其输注3毫克/平方米。在后续治疗过程中,第一天需向患者静脉注射2毫克/平方米, 然后每4周为一个循环, 持续最多8个循环。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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