2017年吉妥单抗获FDA批准适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病),以及≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)。吉妥单抗是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。今天来了解一下吉妥单抗治疗急性髓性白血病的效果。
两项吉妥珠单抗单独用药的临床研究中证明了其安全性和疗效。第一项纳入237例新确诊急性髓性白血病患者的研究发现,接受吉妥珠单抗治疗患者的生存期长于只接受支持治疗的患者(4.9 vs 3.6个月);第二项纳入57名CD33+复发AML患者的研究发现,患者接受吉妥珠单抗治疗后的完全缓解率达到26%,中位缓解时间达到11.6个月。
在临床试验中,吉妥珠单抗联合化疗(多柔比星+阿糖胞苷)治疗新确诊的CD33+成人AML的效果明显,试验中纳入271例患者,评估了患者的无事件生存期,结果显示,吉妥珠单抗联合化疗组的生存期显著长于化疗组,二者相比为17.3个月 VS 9.5个月。
吉妥珠单抗治疗白血病患者的有效性和安全性在多项试验中均得到证实,有效的延长了患者的生存时长,降低死亡风险。
吉妥单抗是一款抗体偶联药物(ADC),含有以CD33为靶点的单克隆抗体(mAB)和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时,可被内吞进细胞,然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。
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