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吉妥单抗是在什么时候上市的?

作者
郭药师
阅读量:644
2024-12-05 14:27:17

吉妥单抗在于CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死,由于多达90%的AML患者都存在CD333抗原,使得吉妥单抗具有良好的适用性。今天咱们就来详细了解一下吉妥单抗是在什么时候上市的?

吉妥珠单抗早在2000年就已经获得了美国FDA的批准正式在美国上市,并用来治疗CD33阳性AML患者。不过此后因为采用该药物治疗存在着一定的风险,而且临床获益短期时间内也无法得到充分的证实,所以导致其曾撤市。后经过长期的改善与研究,吉妥珠单抗(即吉妥单抗)于2017年重新上市,用来治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML) 的成人患者。

在临床试验中,吉妥珠单抗联合化疗(多柔比星+阿糖胞苷)治疗新确诊的CD33+成人AML的效果明显,试验中纳入271例患者,评估了患者的无事件生存期,结果显示,吉妥珠单抗联合化疗组的生存期显著长于化疗组,二者相比为17.3个月 VS 9.5个月。

吉妥珠单抗治疗白血病患者的有效性和安全性在多项试验中均得到证实,有效的延长了患者的生存时长,降低死亡风险。

吉妥单抗(吉妥珠单抗)是一种靶向CD33的免疫偶联物,常被用于治疗急性髓系白血病(AML)。吉妥珠单抗目前还没有在国内上市,因此在国内医院是无法买得到吉妥珠单抗的。

使用吉妥单抗进行治疗有出血风险。血小板减少引起的致命或致命的出血风险。持续性血小板减少症患者的比例随着进行性治疗阶段的增加而增加,吉妥单抗与吉普单抗联合治疗的患者比单独化疗的患者更高。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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