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急性髓系白血病新药吉瑞替尼在中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:963
2025-01-21 13:44:37

FDA药物评价与研究中心血液和肿瘤产品办公室代理主任兼FDA肿瘤优化中心主任Pazdur医学博士称:大约25%到30%的急性髓系白血病(AML)患者携带FLT3基因突变。这些突变与一种特别具有侵袭性的疾病有关,而且复发的风险更高。吉瑞替尼(Xospata)以这种基因为靶点,它是首个获准单独用于治疗携带FLT3突变的AML患者的药物,其适用于初始治疗后复发或没有响应的患者。FDA授予该药物上市申请快速通道审评和优先审评资格。吉瑞替尼还获得了孤儿药资格。

吉瑞替尼(Xospata)是参与癌细胞生长的FLT3和AXL的一种受体酪氨酸激酶抑制剂。吉瑞替尼已证明对FLT3内部串联复制(ITD)及酪氨酸激酶结构域(TKD)有抑制活性,ITD和TKD是两种形式的FLT3突变,这些突变可以在高达三分之一的急性髓性白血病患者中观察到。吉瑞替尼(Xospata)在一项早期急性髓性白血病试验中证明有 57.5% 的总缓解率。

急性髓系白血病新药吉瑞替尼在中国上市了吗?吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市,但是由于上市时间并不长,并没有进入国家医保目录当中,因此患者可以在国内购买到该药物,但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵,巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼,规格为40mg*90,价格大概在239500$左右,相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年1月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349

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吉瑞替尼(Gilteritinib)
药品别称
吉瑞替尼、富马酸吉瑞替尼片、吉列替尼、适加坦、Xospata、Gilteritinib
适应人群
适用于成人(年龄无上限明确限制,临床研究中含≥75岁患者)复发或难治性AML且经...[ 详情 ]
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