广谱抗癌药拉罗替尼(Laronib),2018年11月27日,FDA加速批准 Bayer 和Loxo Oncology 共同开发的泛癌种靶向药 Vitrakvi(Laronib)的上市。Laronib可用于肺癌患者的治疗。
非小细胞肺癌中,有0.2%的患者存在NTRK基因融合。与常见的EGFR突变(30%~40%)和ALK突变(5%~7%)相比,NTRK突变极为罕见。Laronib治疗肺癌的效果如何?
临床试验显示,NTRK突变患者接受Laronib治疗的疗效却非常可观。在既往三项临床研究中,共有55例患者接受Laronib治疗,客观缓解率达80%(完全缓解16%、部分缓解64%)、疾病控制率达89%。中位无进展生存期为28.3个月。
结合最新公布的临床数据,Laronib对15种(含NTRK突变)肿瘤的客观缓解率均达到了80%以上。不难发现,Laronib治疗NTRK突变非小细胞肺癌患者的疗效具有大幅的提升。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710