Laronib是第一个口服、针对不同肿瘤NTRK基因融合的儿童和成年人都可以用的泛癌种靶向药。Laronib对很多不同肿瘤都有效。
2018年11月27日,FDA加速批准 Bayer 和Loxo Oncology 共同开发的泛癌种靶向药 Laronib(拉罗替尼)上市,用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。
Laronib的获的FDA批准是基于多项临床试验中的表现:
在新英格兰医学杂志(NEJM)发表三项安全性和有效性临床研究结果,对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗总体有效率为75%。
在ESMO年会上公布的最新数据:在55名可以用 RECIST 标准衡量的TRK融合癌患者中,Laronib能够达到80%的客观缓解率(ORR)。