瑞格非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂,能阻断多种促进肿瘤生长的激酶,目前瑞格非尼已被包括欧美在内的全球60个国家批准治疗转移性结直肠癌和转移性胃肠道间质瘤,2017年4月,瑞格非尼又获美国FDA批准治疗不可能且出行肝癌的治疗。那么,碧康瑞格非尼常见副作用有哪些?
瑞格非尼最常见的副作用有衰弱 、疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)、手足综合征 (PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。其中最严重不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。
碧康制药股份有限公司是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务的综合性上市医药公司,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。
在 CORRECT试验中,瑞格非尼组的治疗相关不良反应 (主要为乏力和手足综合征)发生率为 93%,安慰剂组为 61%。瑞格非尼组有270例患者 (54%)发生了3—4级治疗相关不良反应,主要包括手足综合征83例(17%)、乏 力 48例 (9.6%)、腹泻36例 (7%)、高血压病36例(7%)、皮疹或脱皮29例 (6%)。
作为分子靶向药瑞格非尼,具有抗肿瘤血管生成,抗肿瘤转移,抗肿瘤细胞增殖,抗免疫逃逸的作用等优势。瑞格非尼是治疗转移结肠直肠癌(CRC)患者的小分子多激酶抑制剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085