
安立生坦(凡瑞克)主要用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1)。ARIES-1和ARIES-2是两项除使用剂量和和研究中心的地理区域之外设计相同的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,试验为期12周,纳入了393名肺动脉高压(WHO组1)患者。其中ARIES-1研究中患者使用安立生坦片(凡瑞克)5mg或10mg每日一次,与安慰剂进行比较,而ARIES-2研究中患者使用安立生坦(凡瑞克)2.5 mg和5mg每日一次,与安慰剂进行比较。结果显示,与安慰剂相比,患者无论使用安立生坦(凡瑞克)哪一种剂量组在6分钟步行距离方面都有明显的改善,而且改善的程度随剂量而增加。4周后使用安立生坦(凡瑞克)治疗的患者便可以观察到6分钟步行距离的增加,在治疗12周后可观察到剂量-反应效应。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252
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