Agios制药公司的艾伏尼布在国内获批上市了吗？

艾伏尼布仿制药老挝版的使用方法应遵循原研药的基本用药原则，口服给药，每天一次，具体用药剂量用法应遵医嘱。患者不可私自用药，以免用药不当引起不良反应。艾伏尼布药物介绍艾伏尼布是一种首款口服小分子突变型异柠檬酸脱氢酶1（mIDH1）强效选择性抑制剂，用于治疗成人急性髓细胞性白血病（AML）的抗肿瘤药物。艾伏尼布仿制药老挝版正确使用方法1、给药方式：艾伏尼布的正确给药方式为口服，患者应整片吞服，不可将药片掰碎或者碾压、咀嚼。2、推荐剂量：艾伏尼布的推荐剂量为500mg，每天一次。如果治疗期间出现严重不良反应，或者不可耐受的毒性，患者可在医生的指导下调整剂量。3、服用时间：艾伏尼布每天一次给药，应在每天大概相同的时间服用，有助于维持体内的血药浓度。4、漏服药物：若患者漏服一剂药物，应尽快服用该剂量，并在下一次预定剂量前至少12小时服用。第二天恢复正常作息，不要在12小时内服用2剂。如果呕吐了一剂，不要使用替代剂量，等到下一次预定剂量到期。以上用法用量来自于美国FDA药物说明书，仅供参考，具体用药指南患者应遵循医嘱明确。艾伏尼布仿制药老挝版治疗效果艾伏尼布仿制药老挝版治疗效果与原研药相似。在针对经预处理的晚期mIDH1CCA患者的多国3期ClarIDHy研究中，每日一次的艾伏尼布单药治疗显著延长了无进展生存期（PFS），与安慰剂相比，疾病控制率几乎增加了一倍。此外，它对总生存期（OS）有有利影响，在校正了安慰剂组的高交叉率（试验方案允许）后，总生存期也显著延长。艾伏尼布治疗保持了与身体功能、疼痛和食欲不振/进食有关的健康相关生活质量（HRQOL），并且通常耐受性良好。因此，艾伏尼布代表了一种新的有价值的靶向治疗方法，可用于经预处理的携带mIDH1的晚期CCA肿瘤患者。艾伏尼布老挝版价格艾伏尼布老挝版是由卢修斯药厂生产的，一盒60片，每片250mg，参考价在9750元-9850元左右一盒。艾伏尼布仿制药老挝版的正规购买途径购买老挝版艾伏尼布仿制药的正规途径应遵循以下原则：1、医院药房：患者可以前往具有销售该药物资质的老挝公立医院或私立医院的药房购买。确保药品来源合法且由医院正式渠道供应。2、线上药店：如果老挝当地有合法且信誉良好的线上药店平台，可通过这些平台购买。但务必检查药店是否持有合法经营许可，并要求提供完整的药品说明书、生产批号和有效日期等信息以验证药品真伪。3、海外医疗服务机构：若选择通过海外医疗服务机构购买，必须确保海外医疗服务机构是正规并且合法的，能够提供完整的药品进口文件以及药品出口国和进口国的相关法律认可。由于涉及跨境交易，请务必确认代购方了解并遵守两国的药品进出口法规，以避免触犯法律或者购买到假冒伪劣产品。4、直邮或官方合作伙伴：某些情况下，老挝的制药公司可能会与国际医疗机构或药品分销商合作，允许直接邮寄给海外客户或者通过官方指定合作伙伴进行销售。无论哪种途径购买，患者在选购前都应咨询医生意见，获得处方，并尽量从可靠的渠道获取药品，确保药品质量和用药安全。同时，了解可能存在的法律法规风险以及相关的医疗保险报销政策。相关热文推荐：维莫德吉的作用和危害？

艾伏尼布目前尚未进入中国医保目录，因此不在中国医保覆盖范围内。如果需要使用艾伏尼布进行治疗，患者需要自费购买。艾伏尼布是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂，用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者。尽管艾伏尼布在中国不享受医保报销，但它在治疗IDH1突变癌症方面是一种重要的药物选择。艾伏尼布的购买方式艾伏尼布的购买方式主要包括以下几种：1、医院药房：患者可以前往指定的医院进行购买。在中国，一些知名医院如中国医学科学院血液病医院、血液病肿瘤研究所等已经开始开具艾伏尼布的处方。患者可以根据医生的指导，在这些医院购买所需药物。2、在线药店和药品供应商：随着互联网的普及，一些在线药店和药品供应商提供了便捷的购药渠道。患者在选择在线购买时，必须确保选择正规可信的网上药店，并检查其许可证和资质，以确保获得真实、安全的药物。3、海外医疗服务机构：有些患者可能会选择通过海外医疗服务机构的渠道购买艾伏尼布。这通常是指一些有相关药品供应渠道的中介机构，他们可以帮助患者从国外采购药品。然而，需要强调的是，在购买药品时一定要选择正规可信的渠道，以确保药品的质量和安全性。4、正规海外代购：对于无法在本地获取艾伏尼布或需要通过代购方式购买药物的患者，选择一个可靠的代购渠道至关重要。在选择代购渠道时，应考虑其信誉、合法性认证和服务支持。在购买艾伏尼布时，患者应选择正规渠道，并在医生的指导下进行治疗，以提高药物的有效性和安全性。艾伏尼布的作用功效艾伏尼布是针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂，用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)，包括新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。艾伏尼布通过抑制IDH1酶的活性，干扰异常的代谢途径，从而恢复正常的细胞代谢。更多关于艾伏尼布作用功效的内容可以点击：艾伏尼布能治愈白血病吗,效果怎么样?这篇文章主要讲了作用效果的内容。艾伏尼布用药须知艾伏尼布治疗前应告知医生患者的所有疾病和用药情况，包括是否：1、有任何心脏问题，包括长 QT 综合征。2、有电解质异常的问题，例如钠、钾、钙或镁水平。3、有神经系统问题。4、肾脏有问题或正在接受透析。5、有任何肝脏疾病，包括肝硬化。6、已怀孕或计划怀孕。艾伏尼布可能会对您未出生的婴儿造成伤害。7、正在母乳喂养或计划母乳喂养。在使用艾伏尼布治疗期间以及最后一次服用艾伏尼布后 1 个月内不要母乳喂养8、告诉医生患者服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。9、患者在给药前两小时和给药后一小时内不应进食，并且在治疗期间应避免吃柚子和柚子汁。10、在严重肾功能不全和中度至重度肝功能不全的情况下，应谨慎使用并在密切监测下使用艾伏尼布。相关热文推荐：卡马替尼副作用多久会出现?

艾伏尼布与强力或中度CYP3A4抑制剂、强CYP3A4诱导剂、QTc延长药物、诱导CYP2C9以及CYP3A4底物药物一起使用会产生药物相互作用，患者在使用艾伏尼布时，需注意该药与其他药品的药物相互作用，可以帮助患者避免潜在的风险。关于艾伏尼布艾伏尼布ivosidenib (商品名: Tibsovo,曾用名: AG-120) 是一种由Agios 制药公司开发的IDH1抑制剂,主要用于复发或难治型急性髓系白血病(AML)的治疗，2018年7月20日经美国食品和药物管理局(FDA) 批准上市，成为全球首款获批上市的IDH1抑制剂。以下为艾伏尼布的药物相互作用：其他药物对艾伏尼布的影响1、强力或中度CYP3A4抑制剂TIBSOVO与强或中度CYP3A4抑制剂合用可增加艾伏尼布的血药浓度。增加的艾伏尼布血浆浓度可能会增加QTc间期延长的风险。处理措施：（1）在使用TIBSOVO治疗期间，考虑不是强或中度CYP3A4抑制剂的替代疗法。（2）如果无法避免与CYP3A4强抑制剂合用，可将TIBSOVO减少至250 mg，每日一次。（3）监测患者QTc间期延长的风险是否增加。2、强CYP3A4诱导剂TIBSOVO与强CYP3A4诱导剂合用可降低艾伏尼布血药浓度。处理措施：避免强CYP3A4诱导剂与TIBSOVO合用。3、QTc延长药物TIBSOVO与QTc延长药物联合给药可能增加QTc间期延长的风险。处理措施：（1）避免将延长QTc的药物与TIBSOVO合用，或用替代疗法替代。（2）如果不可避免地要同时服用QTc延长药物，则应监测患者QTc间期延长的风险是否增加。艾伏尼布对其他药物的影响1、TIBSOVO诱导CYP3A4，可能诱导CYP2C9。联合用药将降低敏感CYP3A4底物药物的浓度，并可能降低敏感CYP2C9底物药物的浓度。2、在TIBSOVO治疗期间，使用对CYP3A4和CYP2C9不敏感的替代疗法。如果TIBSOVO与敏感的CYP3A4底物或CYP2C9底物合用是不可避免的，则应监测患者这些药物治疗效果的丧失。3、不要将TIBSOVO与CYP3A4底物的抗真菌药物一起给药，因为预计会丧失抗真菌效力。4、联合使用TIBSOVO可能会降低激素类避孕药的浓度，请考虑使用TIBSOVO的患者使用其他避孕方法。相关热文推荐：艾伏尼布(Tibsovo)的适应证,用法用量及剂量调整？

艾伏尼布(Tibsovo)适用于白血病、骨髓增生异常综合征以及胆管癌患者，该药每天一次口服500 mg，与强CYP3A4抑制剂一起使用以及出现不良反应时需要调整药物剂量。关于艾伏尼布艾伏尼布(Tibsovo)是一种IDH1酶的口服靶向抑制剂，是目前唯一一款获得美国FDA批准针对IDH1突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)疗法。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括AML、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。对携带IDH突变的AML患者而言，IDH抑制剂代表了一类新的非细胞毒靶向疗法。Tibsovo的剂型为口服片剂。艾伏尼布适应证1、新诊断的急性髓细胞白血病TIBSOVO适用于与阿扎胞苷联合使用或作为单药治疗新诊断的急性髓细胞性白血病(AML ),该急性髓细胞性白血病(AML)具有经FDA批准的试验检测到的易感异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变，适用于75岁或以上的成人，或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的成人。2、复发性或难治性急性髓细胞白血病TIBSOVO适用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测到易感性异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)成年患者。3、复发或难治性骨髓增生异常综合征TIBSOVO适用于治疗经FDA批准的试验检测出易感性异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)成年患者。4、局部晚期或转移性胆管癌TIBSOVO适用于治疗经FDA批准的试验检测到异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的既往治疗过的局部晚期或转移性胆管癌的成年患者。艾伏尼布用法用量TIBSOVO的推荐剂量为500 mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。1、AML或MDS患者对于没有疾病进展或不可接受的毒性的AML或MDS患者，继续使用TIBSOVO至少6个月，以留出临床反应时间。（1）给TIBSOVO用药，不管有没有食物。（2）不要在高脂肪餐中服用TIBSOVO。（3）不要分裂，粉碎，或咀嚼TIBSOVO片剂。（4）每天大约在同一时间口服TIBSOVO片剂。（5）如果呕吐了一剂TIBSOVO，不要使用替代剂量；等到下一次预定剂量到期。（6）如果错过或未在通常时间服用一剂TIBSOVO，则应尽快服用该剂量，并在下一剂预定剂量前至少12小时服用。第二天回到正常日程。不要在12小时内服用2剂。2、新诊断的AML(联合方案)在每个28天周期的第1-7天(或第1-5天和第8-9天)，开始在第1周期的第1天联合阿扎胞苷75 mg/m2皮下或静脉给药，每天一次。使用强CYP3A4抑制剂时的剂量调整1、如果必须同时服用强效CYP3A4抑制剂，将TIBSOVO剂量减少至250 mg，每日一次。2、如果停用强抑制剂，将TIBSOVO剂量(在强CYP3A4抑制剂的至少5个半衰期后)增加至推荐剂量500 mg，每日一次。热文推荐：厄布利塞(Umbralisib)适应证,作用用法,剂量调整以及注意事项？