艾伏尼布由法国施维雅公司研发,于2018年7月获得美国FDA批准上市,2022年2月正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准进入中国市场。
艾伏尼布通过与突变型IDH1酶结合,有效抑制2-HG的产生,解除对细胞分化的阻断,使得白血病细胞能够正常分化为成熟的血液细胞,从而控制病情进展。
艾伏尼布适用于经充分验证的检测方法,诊断为携带易感IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
在使用艾伏尼布前,必须通过基因检测确认患者存在IDH1突变。
艾伏尼布图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
推荐剂量为500mg。
每日一次口服,可空腹或餐后服用,以免导致血药浓度异常升高。同一时间用药使药物的血药浓度,始终保持在相对稳定的水平。
持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性,对于未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少需要接受6个月治疗,以充分观察临床反应。
如果服药后出现呕吐,不需要补服,只需按照预定时间进行下一次服药即可。
如果漏服或未在既定时间服药,应尽快补服,但若距下一次预定服药时间不足12小时,则无需补服,第二天恢复原计划时间服药即可。需特别注意,12小时内不得服用两次剂量。
1、艾伏尼布可与食物同服或空腹服用。
2、禁止与高脂食物同服。
3、禁止分割、压碎或咀嚼艾伏尼布片剂。
4、每日应在大致相同的时间口服艾伏尼布片剂。
艾伏尼布最常见的不良反应包括疲乏、关节痛、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、粘膜炎、皮疹、咳嗽、食欲下降、肌痛、便秘和发热等,发生率均超过20%。
艾伏尼布需要在遮光、密封、在干燥处保存,温度不超过25℃。应避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
尽量将艾伏尼布置于干燥、通风的处所储存,避免对药物的稳定性产生不良的影响。同时,药物应远离阳光直射。
及时对艾伏尼布包装的完整性进行检查,如发现有破损等情况应立即与医生或药剂师取得联系,并征求相应的指导。
参考资料: FDA说明书更新于2023年10月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192
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