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Agios制药公司的艾伏尼布哪里有卖?

作者
医学编辑王东云
阅读量:253
2021-02-22 13:13

艾伏尼布(ivosidenib)由Agios公司研究与开发,于2018年7月20日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Tibsovo。该药为片剂,每片含活性成分250 mg,用于患有复发性或难治性急性髓性白血病的成年患者,该药的推荐剂量为每日口服500mg。

艾伏尼布作为一种IDH-1抑制剂,2020年5月,《柳叶刀》公布了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,评估了ivosidenib在先前治疗过IDH-1突变胆管癌患者中的疗效和安全性。Ivosidenib组(意向治疗人群)6个月的PFS率为32%,12个月的PFS率为22%;6个月的OS率为67%,12个月的OS率为48%。那么,如此有效的艾伏尼布哪里有卖?

Agios制药公司的艾伏尼布哪里有卖?

据了解,Agios制药公司的艾伏尼布目前仅在海外获批上市,而未能够获得国家药品监督管理局(NMPA) 的批准在国内上市,所以有需要的患者当前就只能先购买海外在售药品来满足自身的治疗需求了。相信在各方的共同推动下,该药也会尽快进入国内市场,为患者购药提供更大的便利。

Agios制药公司是一家生物制药公司,于2007年8月7日在特拉华州注册成立,致力于癌症新陈代谢和先天性代谢异常领域的研究,以挽救患者的生命,并且公司在该领域处于领先地位。Agios制药公司的艾伏尼布最常见的不良反应(≥20%)有乏力,腹泻,水肿,恶心,呼吸困难,粘膜炎,心电图QT延长,皮疹,咳嗽,食欲减退,肌痛,便秘和发热等,患者在治疗期间需引起注意。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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艾伏尼布仿制药老挝版使用方法?
艾伏尼布仿制药老挝版的使用方法应遵循原研药的基本用药原则,口服给药,每天一次,具体用药剂量用法应遵医嘱。患者不可私自用药,以免用药不当引起不良反应。艾伏尼布药物介绍艾伏尼布是一种首款口服小分子突变型异柠檬酸脱氢酶1(mIDH1)强效选择性抑制剂,用于治疗成人急性髓细胞性白血病(AML)的抗肿瘤药物。艾伏尼布仿制药老挝版正确使用方法1、给药方式:艾伏尼布的正确给药方式为口服,患者应整片吞服,不可将药片掰碎或者碾压、咀嚼。2、推荐剂量:艾伏尼布的推荐剂量为500mg,每天一次。如果治疗期间出现严重不良反应,或者不可耐受的毒性,患者可在医生的指导下调整剂量。3、服用时间:艾伏尼布每天一次给药,应在每天大概相同的时间服用,有助于维持体内的血药浓度。4、漏服药物:若患者漏服一剂药物,应尽快服用该剂量,并在下一次预定剂量前至少12小时服用。第二天恢复正常作息,不要在12小时内服用2剂。如果呕吐了一剂,不要使用替代剂量,等到下一次预定剂量到期。以上用法用量来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,具体用药指南患者应遵循医嘱明确。艾伏尼布仿制药老挝版治疗效果艾伏尼布仿制药老挝版治疗效果与原研药相似。在针对经预处理的晚期mIDH1CCA患者的多国3期ClarIDHy研究中,每日一次的艾伏尼布单药治疗显著延长了无进展生存期(PFS),与安慰剂相比,疾病控制率几乎增加了一倍。此外,它对总生存期(OS)有有利影响,在校正了安慰剂组的高交叉率(试验方案允许)后,总生存期也显著延长。艾伏尼布治疗保持了与身体功能、疼痛和食欲不振/进食有关的健康相关生活质量(HRQOL),并且通常耐受性良好。因此,艾伏尼布代表了一种新的有价值的靶向治疗方法,可用于经预处理的携带mIDH1的晚期CCA肿瘤患者。艾伏尼布老挝版价格艾伏尼布老挝版是由卢修斯药厂生产的,一盒60片,每片250mg,参考价在9750元-9850元左右一盒。艾伏尼布仿制药老挝版的正规购买途径购买老挝版艾伏尼布仿制药的正规途径应遵循以下原则:1、医院药房:患者可以前往具有销售该药物资质的老挝公立医院或私立医院的药房购买。确保药品来源合法且由医院正式渠道供应。2、线上药店:如果老挝当地有合法且信誉良好的线上药店平台,可通过这些平台购买。但务必检查药店是否持有合法经营许可,并要求提供完整的药品说明书、生产批号和有效日期等信息以验证药品真伪。3、海外医疗服务机构:若选择通过海外医疗服务机构购买,必须确保海外医疗服务机构是正规并且合法的,能够提供完整的药品进口文件以及药品出口国和进口国的相关法律认可。由于涉及跨境交易,请务必确认代购方了解并遵守两国的药品进出口法规,以避免触犯法律或者购买到假冒伪劣产品。4、直邮或官方合作伙伴:某些情况下,老挝的制药公司可能会与国际医疗机构或药品分销商合作,允许直接邮寄给海外客户或者通过官方指定合作伙伴进行销售。无论哪种途径购买,患者在选购前都应咨询医生意见,获得处方,并尽量从可靠的渠道获取药品,确保药品质量和用药安全。同时,了解可能存在的法律法规风险以及相关的医疗保险报销政策。相关热文推荐:维莫德吉的作用和危害?
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2024-03-14 15:38
艾伏尼布纳入医保了吗?
艾伏尼布目前尚未进入中国医保目录,因此不在中国医保覆盖范围内。如果需要使用艾伏尼布进行治疗,患者需要自费购买。艾伏尼布是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂,用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)患者。尽管艾伏尼布在中国不享受医保报销,但它在治疗IDH1突变癌症方面是一种重要的药物选择。艾伏尼布的购买方式艾伏尼布的购买方式主要包括以下几种:1、医院药房:患者可以前往指定的医院进行购买。在中国,一些知名医院如中国医学科学院血液病医院、血液病肿瘤研究所等已经开始开具艾伏尼布的处方。患者可以根据医生的指导,在这些医院购买所需药物。2、在线药店和药品供应商:随着互联网的普及,一些在线药店和药品供应商提供了便捷的购药渠道。患者在选择在线购买时,必须确保选择正规可信的网上药店,并检查其许可证和资质,以确保获得真实、安全的药物。3、海外医疗服务机构:有些患者可能会选择通过海外医疗服务机构的渠道购买艾伏尼布。这通常是指一些有相关药品供应渠道的中介机构,他们可以帮助患者从国外采购药品。然而,需要强调的是,在购买药品时一定要选择正规可信的渠道,以确保药品的质量和安全性。4、正规海外代购:对于无法在本地获取艾伏尼布或需要通过代购方式购买药物的患者,选择一个可靠的代购渠道至关重要。在选择代购渠道时,应考虑其信誉、合法性认证和服务支持。在购买艾伏尼布时,患者应选择正规渠道,并在医生的指导下进行治疗,以提高药物的有效性和安全性。艾伏尼布的作用功效艾伏尼布是针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂,用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML),包括新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。艾伏尼布通过抑制IDH1酶的活性,干扰异常的代谢途径,从而恢复正常的细胞代谢。更多关于艾伏尼布作用功效的内容可以点击:艾伏尼布能治愈白血病吗,效果怎么样?这篇文章主要讲了作用效果的内容。艾伏尼布用药须知艾伏尼布治疗前应告知医生患者的所有疾病和用药情况,包括是否:1、有任何心脏问题,包括长 QT 综合征。2、有电解质异常的问题,例如钠、钾、钙或镁水平。3、有神经系统问题。4、肾脏有问题或正在接受透析。5、有任何肝脏疾病,包括肝硬化。6、已怀孕或计划怀孕。艾伏尼布可能会对您未出生的婴儿造成伤害。7、正在母乳喂养或计划母乳喂养。在使用艾伏尼布治疗期间以及最后一次服用艾伏尼布后 1 个月内不要母乳喂养8、告诉医生患者服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。9、患者在给药前两小时和给药后一小时内不应进食,并且在治疗期间应避免吃柚子和柚子汁。10、在严重肾功能不全和中度至重度肝功能不全的情况下,应谨慎使用并在密切监测下使用艾伏尼布。相关热文推荐:卡马替尼副作用多久会出现?
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2024-02-28 16:48
艾伏尼布(Tibsovo)有哪些药物相互作用?
艾伏尼布与强力或中度CYP3A4抑制剂、强CYP3A4诱导剂、QTc延长药物、诱导CYP2C9以及CYP3A4底物药物一起使用会产生药物相互作用,患者在使用艾伏尼布时,需注意该药与其他药品的药物相互作用,可以帮助患者避免潜在的风险。关于艾伏尼布艾伏尼布ivosidenib (商品名: Tibsovo,曾用名: AG-120) 是一种由Agios 制药公司开发的IDH1抑制剂,主要用于复发或难治型急性髓系白血病(AML)的治疗,2018年7月20日经美国食品和药物管理局(FDA) 批准上市,成为全球首款获批上市的IDH1抑制剂。以下为艾伏尼布的药物相互作用:其他药物对艾伏尼布的影响1、强力或中度CYP3A4抑制剂TIBSOVO与强或中度CYP3A4抑制剂合用可增加艾伏尼布的血药浓度。增加的艾伏尼布血浆浓度可能会增加QTc间期延长的风险。处理措施:(1)在使用TIBSOVO治疗期间,考虑不是强或中度CYP3A4抑制剂的替代疗法。(2)如果无法避免与CYP3A4强抑制剂合用,可将TIBSOVO减少至250 mg,每日一次。(3)监测患者QTc间期延长的风险是否增加。2、强CYP3A4诱导剂TIBSOVO与强CYP3A4诱导剂合用可降低艾伏尼布血药浓度。处理措施:避免强CYP3A4诱导剂与TIBSOVO合用。3、QTc延长药物TIBSOVO与QTc延长药物联合给药可能增加QTc间期延长的风险。处理措施:(1)避免将延长QTc的药物与TIBSOVO合用,或用替代疗法替代。(2)如果不可避免地要同时服用QTc延长药物,则应监测患者QTc间期延长的风险是否增加。艾伏尼布对其他药物的影响1、TIBSOVO诱导CYP3A4,可能诱导CYP2C9。联合用药将降低敏感CYP3A4底物药物的浓度,并可能降低敏感CYP2C9底物药物的浓度。2、在TIBSOVO治疗期间,使用对CYP3A4和CYP2C9不敏感的替代疗法。如果TIBSOVO与敏感的CYP3A4底物或CYP2C9底物合用是不可避免的,则应监测患者这些药物治疗效果的丧失。3、不要将TIBSOVO与CYP3A4底物的抗真菌药物一起给药,因为预计会丧失抗真菌效力。4、联合使用TIBSOVO可能会降低激素类避孕药的浓度,请考虑使用TIBSOVO的患者使用其他避孕方法。相关热文推荐:艾伏尼布(Tibsovo)的适应证,用法用量及剂量调整?
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2023-11-27 17:01
艾伏尼布(Tibsovo)的适应证,用法用量及剂量调整?
艾伏尼布(Tibsovo)适用于白血病、骨髓增生异常综合征以及胆管癌患者,该药每天一次口服500 mg,与强CYP3A4抑制剂一起使用以及出现不良反应时需要调整药物剂量。关于艾伏尼布艾伏尼布(Tibsovo)是一种IDH1酶的口服靶向抑制剂,是目前唯一一款获得美国FDA批准针对IDH1突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)疗法。IDH1是一种代谢酶,其基因突变存在于包括AML、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。对携带IDH突变的AML患者而言,IDH抑制剂代表了一类新的非细胞毒靶向疗法。Tibsovo的剂型为口服片剂。艾伏尼布适应证1、新诊断的急性髓细胞白血病TIBSOVO适用于与阿扎胞苷联合使用或作为单药治疗新诊断的急性髓细胞性白血病(AML ),该急性髓细胞性白血病(AML)具有经FDA批准的试验检测到的易感异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变,适用于75岁或以上的成人,或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的成人。2、复发性或难治性急性髓细胞白血病TIBSOVO适用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测到易感性异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)成年患者。3、复发或难治性骨髓增生异常综合征TIBSOVO适用于治疗经FDA批准的试验检测出易感性异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)成年患者。4、局部晚期或转移性胆管癌TIBSOVO适用于治疗经FDA批准的试验检测到异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的既往治疗过的局部晚期或转移性胆管癌的成年患者。艾伏尼布用法用量TIBSOVO的推荐剂量为500 mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。1、AML或MDS患者对于没有疾病进展或不可接受的毒性的AML或MDS患者,继续使用TIBSOVO至少6个月,以留出临床反应时间。(1)给TIBSOVO用药,不管有没有食物。(2)不要在高脂肪餐中服用TIBSOVO。(3)不要分裂,粉碎,或咀嚼TIBSOVO片剂。(4)每天大约在同一时间口服TIBSOVO片剂。(5)如果呕吐了一剂TIBSOVO,不要使用替代剂量;等到下一次预定剂量到期。(6)如果错过或未在通常时间服用一剂TIBSOVO,则应尽快服用该剂量,并在下一剂预定剂量前至少12小时服用。第二天回到正常日程。不要在12小时内服用2剂。2、新诊断的AML(联合方案)在每个28天周期的第1-7天(或第1-5天和第8-9天),开始在第1周期的第1天联合阿扎胞苷75 mg/m2皮下或静脉给药,每天一次。使用强CYP3A4抑制剂时的剂量调整1、如果必须同时服用强效CYP3A4抑制剂,将TIBSOVO剂量减少至250 mg,每日一次。2、如果停用强抑制剂,将TIBSOVO剂量(在强CYP3A4抑制剂的至少5个半衰期后)增加至推荐剂量500 mg,每日一次。热文推荐:厄布利塞(Umbralisib)适应证,作用用法,剂量调整以及注意事项?
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2023-11-27 16:47
最新药讯
吉妥单抗在中国上市了吗?好购买吗?
导读:吉妥单抗(Mylotarg)是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物,由辉瑞公司开发。吉妥单抗是一种重组人源化 IgG4 kappa 抗体,与加利车霉素衍生物缀合,加利车霉素衍生物是一种从棘孢小单孢菌发酵中分离出来的细胞毒性抗肿瘤抗生素,专门针对大多数急性髓系白血病 (AML) 患者的白血病成髓细胞上存在的 CD33 抗原。通过与肿瘤上的 CD33 抗原结合,细胞毒性剂可以阻止癌细胞的生长并导致细胞死亡。吉妥单抗的适应症1、新诊断的CD33阳性急性髓系白血病:吉妥单抗适用于治疗新诊断的CD33阳性成人和1个月及以上儿童患者的急性髓系白血病。2、复发或难治性CD33阳性AML:吉妥单抗适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的复发性或难治性CD33阳性急性髓系白血病。吉妥单抗在中国上市情况吉妥单抗在中国台湾、中国香港上市了,在中国台湾的上市时间是2023年11月21日,在中国香港的上市时间是2019年12月19日。但是截至2024年5月15日还没有在中国内陆地区上市,因此中国内陆地区购买不是很方便,购药可能会有难度。如果想要了解吉妥单抗在中国上市情况,可以随时关注国家药品监督管理局的公告,以获取关于吉妥单抗在中国上市的最新信息。吉妥单抗购买途径参考患者可以咨询医生或医疗机构,了解内陆地区是否有临床试验机会或者其他合法渠道可以获取吉妥单抗,或者是直接在中国台湾、中国香港的医院药房中购买。另外,也可考虑通过具有合法资质的海外医疗机构购买,通常需要医疗专业人士的指导,并且要符合相关法律法规,一般是通过邮寄的方式获取药物。吉妥单抗的禁忌症对吉妥单抗中的活性物质或其任何成分、辅料有过敏史的患者禁用吉妥单抗,以免引起严重的过敏反应,比如气促、呼吸困难等。孕妇或短期内有生育需求的女性禁用吉妥单抗。
已帮助人数0人
2024-05-15 11:14
吉妥单抗的仿制版也能有效治疗白血病吗?
导读:吉妥单抗是一种针对 D33 的抗体药物偶联物,适用于治疗新诊断的CD33阳性成人和1个月及以上儿童患者的急性髓系白血病 (AML),也可治疗成人和2岁及以上儿童患者的复发性或难治性 CD33阳性AML。吉妥单抗的仿制版目前市场上没有吉妥单抗的仿制版,并没有明确的信息表明市场上存在吉妥单抗的仿制药。药物仿制是一个严格的过程,需要满足一系列的法规要求,包括生物等效性等,以确保仿制药的安全性和有效性与原研药相当。吉妥单抗的仿制版也能有效治疗白血病吗?吉妥单抗由辉瑞公司开发,暂时没有仿制药。仿制药需要经过严格的审批流程,确保其与原研药在质量、安全性和疗效上具有生物等效性。这意味着仿制药的活性成分、剂量、给药途径、使用条件和风险与原研药相同,因此理论上可以提供与原研药相同的治疗效果。但是由于目前并没有吉妥单抗的仿制版,因此也无从得知吉妥单抗的仿制版是否能有效治疗白血病。吉妥单抗的有哪些副作用?吉妥单抗的常见副作用主要包括发热、肝脏问题、头痛、疲劳、感染、心脏问题、出血、恶心、呕吐、便秘、口腔溃疡等,严重的副作用主要包括严重的肝脏问题、出血、输液相关反应等。随着身体适应药物,副作用可能会随着时间的推移而改善。如果继续出现这些症状或症状随着时间的推移而恶化,应立即告知医生进行处理。吉妥单抗的优点和缺点1、优点:吉妥单抗是CD33阳性AML患者的首选治疗,专门针对白血病细胞,而且批准用于治疗儿童和成人患者。2、缺点:吉妥单抗作为静脉输液给予需要针头,每次给药前需要额外药物以防止输注相关反应,也可能导致严重的肝脏问题,包括静脉闭塞性疾病(VOD)。
已帮助人数4人
2024-05-15 11:05
吉妥单抗(Mylotarg)正品有合适的购买方式吗?
导读:吉妥单抗(Mylotarg)由辉瑞公司研发,是一种用于治疗CD33阳性急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物,可单独使用或与其他药物联合使用治疗CD33阳性(表达CD33蛋白)急性髓细胞白血病,用于成人和1个月以上新诊断出疾病的儿童,也用于成人和2岁以上的儿童。在选择购买方式时,患者应考虑药品的合法性、安全性以及可能的副作用,并确保遵循医嘱和相关法律法规。吉妥单抗(Mylotarg)正品购买方式1、出国购买:患者或者是家属、朋友可以前往吉妥单抗已上市的国家或地区购买,在已上市的国家或地区的医院中通常能够买到。2、联系药品研发公司:患者可以尝试直接与已上市的国家或地区的研发公司辉瑞公司联系,了解购买途径。3、海外直邮:有些线上药店可能提供海外直邮服务,可能会买到吉妥单抗(Mylotarg)。4、咨询医疗机构:患者可以咨询专业的医疗机构,通常也能够买到吉妥单抗(Mylotarg),购买后一般是通过邮寄的方式获取药物。吉妥单抗的价格目前了解到土耳其版的吉妥单抗价格大约是35100元-40000元之间一盒,价格昂贵,需自费购买,无法享受医保报销。药物价格可能会随时变化,需要按照购买时的价格为准。吉妥单抗的剂量调整1、静脉闭塞性疾病:停止治疗。2、肾功能不全:轻度至中度肾功能不全无需调整剂量,重度肾功能不全用药的安全性和有效性未知。3、肝功能损害:轻度肝功能损害无需调整剂量,中度或重度肝功能损害用药的安全性和有效性未知。每次给药前,坚持治疗直至总胆红素≤2xULN,AST/ALT≤2.5xULN,如果连续输注之间延迟超过2天,则省略预定剂量。
已帮助人数3人
2024-05-15 11:01
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
已帮助人数8人
2024-05-14 17:56
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