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Agios制药公司的艾伏尼布哪里有卖?

作者
郭药师
阅读量:968
2025-01-21 02:49:18

艾伏尼布(ivosidenib)由Agios公司研究与开发,于2018年7月20日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Tibsovo。该药为片剂,每片含活性成分250 mg,用于患有复发性或难治性急性髓性白血病的成年患者,该药的推荐剂量为每日口服500mg。

艾伏尼布作为一种IDH-1抑制剂,2020年5月,《柳叶刀》公布了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,评估了ivosidenib在先前治疗过IDH-1突变胆管癌患者中的疗效和安全性。Ivosidenib组(意向治疗人群)6个月的PFS率为32%,12个月的PFS率为22%;6个月的OS率为67%,12个月的OS率为48%。那么,如此有效的艾伏尼布哪里有卖?

据了解,Agios制药公司的艾伏尼布目前仅在海外获批上市,而未能够获得国家药品监督管理局(NMPA) 的批准在国内上市,所以有需要的患者当前就只能先购买海外在售药品来满足自身的治疗需求了。相信在各方的共同推动下,该药也会尽快进入国内市场,为患者购药提供更大的便利。

Agios制药公司是一家生物制药公司,于2007年8月7日在特拉华州注册成立,致力于癌症新陈代谢和先天性代谢异常领域的研究,以挽救患者的生命,并且公司在该领域处于领先地位。Agios制药公司的艾伏尼布最常见的不良反应(≥20%)有乏力,腹泻,水肿,恶心,呼吸困难,粘膜炎,心电图QT延长,皮疹,咳嗽,食欲减退,肌痛,便秘和发热等,患者在治疗期间需引起注意。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

参考资料: FDA说明书更新于2023年10月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

艾伏尼布(ivosidenib)
药品别称
艾伏尼布、依维替尼、ivosidenib、Tibsovo
适应人群
适用于经FDA批准的检测确认存在易感IDH1突变的成人患者。[ 详情 ]
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