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赞邦及Newron合作生产的沙芬酰胺吃多久能有疗效?

作者
郭药师
阅读量:618
文章来源:医伴旅
2025-01-20 15:02:04

赞邦及Newron合作生产的沙芬酰胺用于特发性帕金森病中晚期治疗。

Newron制药公司是一家生物公司,致力于研究中枢神经系统(CNS)和疼痛治疗的研发公司;赞邦制药为意大利赞邦集团的全资子公司,意大利方面已为其投入资金1200万美元。

那赞邦及Newron合作生产的沙芬酰胺吃多久能有疗效?

服用沙芬酰胺的见效时间是需要根据患者自身的疾病情况而定的,由于个体差异,每个人服用沙芬酰胺的见效时间都不同!

沙芬酰胺的疗效:

两项有关沙芬酰胺用于早期 PD 患者治疗的随机双盲安慰剂对照研究。

在第一项研究中,172 例早期 PD 患者随机分配接受 0.5mg/kg 体重或 1.0mg/kg 体重的沙芬酰胺治疗或安慰剂治疗。患者在研究入组前未接受过其他药物治疗。研究显示 1.0mg/kg 体重的沙芬酰胺治疗组患者与安慰剂相比 UPDRS 评分显著改善,两组之间不良事件没有显著统计学差异。

在第二项为期 24 周的研究中,以接受稳定剂量的多巴胺受体激动剂治疗的 270 例早期 PD 患者(病程小于 5 年)被随机分配接受沙芬酰胺(100mg 或 200mg)或安慰剂治疗。与安慰剂相比,100mg 沙芬酰胺治疗患者 UPDRS 运动项评分显著改善,然而 200mg 治疗组与安慰剂组之间没有显著差异。三组之间不良反应发生类似。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年5月3日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215945

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