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BioCryst公司的贝罗司他胶囊说明书

作者
郭药师
阅读量:869
文章来源:医伴旅
2025-01-21 14:26:50

BioCryst公司的贝罗司他胶囊说明书:

【适应症】

贝罗司他胶囊Orladeyo是血浆激肽释放酶抑制剂,贝罗司他胶囊Orladeyo可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)。

【用法用量】

贝罗司他胶囊Orladeyo推荐剂量:每日一次,随食物口服一粒胶囊(150mg)。

【不良反应】

贝罗司他胶囊Orladeyo最常见的不良反应包括有:腹痛/呕吐/腹泻/背痛/胃食管反流病等等。

【注意事项】

患者若一天服用一粒以上贝罗司他胶囊Orladeyo可能会出现QT延长的心律问题,这种情况会导致心跳异常。

药物相互作用:告知患者贝罗司他胶囊Orladeyo可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。

贝罗司他胶囊Orladeyo不应用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。并且不建议患者每日一次额外剂量或高于150mg的贝罗司他胶囊Orladeyo剂量。当贝罗司他胶囊Orladeyo剂量高于推荐的每日150mg剂量时,观察到QT增加,且呈浓度依赖性。

贝罗司他胶囊Orladeyo不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗:建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用贝罗司他胶囊Orladeyo作为遗传性血管性水肿HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。

贝罗司他胶囊Orladeyo应存放在20ºC至25ºC(68ºF至77ºF)中。允许的偏移范围是15ºC至30ºC(59ºF至86ºF) 。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214094

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