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贝罗司他胶囊是进口药吗？
已帮助人数 1324 人 2023-10-23 01:51:25
贝罗司他胶囊是进口药，制药公司BioCryst近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准ORLADEYO（贝罗司他）用于预防成人和12岁以上小儿血管性水肿（HAE）的销售和生产许可。ORLADEYO是日本批准的首个也是唯一的预防性HAE药物。每天一粒ORLADEYO胶囊可通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE的发作。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月21日的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214094
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