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日本厚生劳动省批准贝罗司他胶囊用于遗传性血管性水肿的预防性治疗!

作者
郭药师
阅读量:593
2025-01-19 19:22:32

选择性人血浆激肽释放酶抑制剂贝罗司他胶囊是新型、口服、每日1次的强效药物,已被日本厚生劳动省(MHLW)批准用于预防成人和12岁以上小儿血管性水肿(HAE)的销售和生产许可,是日本批准的首个也是唯一的预防性HAE药物。

那么,贝罗司他胶囊用于遗传性血管性水肿的效果怎么样呢?

长期开放标签试验APeX-S中,完成48周(150mg)治疗的患者每月平均发作次数为0.8次。在关键性3期临床试验APeX-2中,完成48周治疗(150mg)的患者HAE发作次数降低,从基线的平均每月2.9次降至48周治疗后的每月1.0次。贝罗司他胶囊在两项试验中均表现出良好的安全性和耐受性。

那么,国内哪里能买到贝罗司他胶囊呢?

目前贝罗司他胶囊已在美国上市,但国内还没有上市这个药物,患者在国内的医院药房还买不到贝罗司他胶囊。有需要的患者可以出国购买,也可以通过医伴旅等国内专业的海外医疗服务机构来获取,药厂直邮,购药方便快捷,而且能保证药物是正品。不过贝罗司他胶囊受汇率浮动影响,药物价格不固定,具体购买本品所需要的费用和流程建议咨询医伴旅客服人员。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214094

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
贝罗司他胶囊,奥拉迪约,berotralstat,Orladeyo
适应人群
存在遗传性血管性水肿(HAE)12岁以上成人和儿科患者。
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