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全部名称：
贝罗司他胶囊，奥拉迪约，berotralstat，Orladeyo
适应症：
ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂，可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）。
贝罗司他胶囊（berotralstat）
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贝罗司他胶囊(berotralstat)
通用名：berotralstat
商品名：Orladeyo
全部名称：贝罗司他胶囊，奥拉迪约，berotralstat，Orladeyo
适应症
ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂，可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）。
用法用量
推荐剂量：每日一次，随食物口服一粒胶囊（150mg）。
不良反应
1、心律问题。一天服用一粒以上Orladeyo胶囊可能会出现QT延长的心律问题，这种情况会导致心跳异常。
2、最常见的不良反应（≥10％）是腹痛，呕吐，腹泻，背痛和胃食管反流病。
3、不太常见的副作用包括：肝功能指标异常。
4、较为少见的副作用：短暂、发痒的皮疹
禁忌
无
注意事项
1、高于推荐剂量的QT延长风险：Orladeyo不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的Orladeyo剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时，观察到QT增加，且呈浓度依赖性。
2、药物相互作用：告知患者Orladeyo可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。
3、不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗：建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用Orladeyo作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。建议患者不要服用每日一次超过150毫克的每日剂量或额外剂量的Orladeyo来治疗HAE急性发作，因为有QT延长的风险。
贮藏
存放在20ºC至25ºC（68ºF至77ºF）中。允许的偏移范围是15ºC至30ºC（59ºF至86ºF）
作用机制
Berotralstat是血浆激肽释放酶抑制剂，与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。血浆激肽释放酶是一种蛋白酶，可将高分子量激肽原（HMWK）裂解为产生裂解的HMWK（cHMWK）和缓激肽，缓激肽是一种有效的血管扩张剂，可增加血管通透性，导致与HAE相关的肿胀和疼痛。
在因C1而导致HAE的患者中抑制剂（C1-INH）缺乏或功能障碍，血浆激肽释放酶活性不正常调节，这导致血浆激肽释放酶活性不受控制地增加，并导致血管性水肿攻击。Berotralstat会降低血浆激肽释放酶的活性，以控制HAE住院患者中过量的缓激肽生成。
安全与疗效
在关键的3期APeX-2试验中，Berotralstat（150mg，每日1次）可显著减少患者24周内HAE发作次数，并且持续至第48周。完成48周试验患者的HAE发作频率显著减少，从基线平均2.9次/月，降至平均1次/月。完成另一项长期开放标签APeX-S研究患者HAE发作频率降低至平均0.8次/月。
Berotralstat在两项研究中安全性和耐受性良好，与安慰剂组相比，最常见的不良反应是胃肠道反应。通常在接受治疗早期发生率较高，之后逐渐减少，患者通常都能自行缓解。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/3527ece1-e7e0-40b1-b0c5-6baeb0deabeb/spl-doc?hl=berotralstat
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BioCryst公司的贝罗司他胶囊说明书
BioCryst公司的贝罗司他胶囊说明书：
【适应症】
贝罗司他胶囊Orladeyo是血浆激肽释放酶抑制剂，贝罗司他胶囊Orladeyo可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）。
【用法用量】
贝罗司他胶囊Orladeyo推荐剂量：每日一次，随食物口服一粒胶囊（150mg）。
【不良反应】
贝罗司他胶囊Orladeyo最常见的不良反应包括有：腹痛/呕吐/腹泻/背痛/胃食管反流病等等。
【注意事项】
患者若一天服用一粒以上贝罗司他胶囊Orladeyo可能会出现QT延长的心律问题，这种情况会导致心跳异常。
药物相互作用：告知患者贝罗司他胶囊Orladeyo可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。
贝罗司他胶囊Orladeyo不应用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。并且不建议患者每日一次额外剂量或高于150mg的贝罗司他胶囊Orladeyo剂量。当贝罗司他胶囊Orladeyo剂量高于推荐的每日150mg剂量时，观察到QT增加，且呈浓度依赖性。
贝罗司他胶囊Orladeyo不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗：建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用贝罗司他胶囊Orladeyo作为遗传性血管性水肿HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。
贝罗司他胶囊Orladeyo应存放在20ºC至25ºC（68ºF至77ºF）中。允许的偏移范围是15ºC至30ºC（59ºF至86ºF） 。
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注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
已经帮助192人
2021-02-22 09:52
BioCryst公司的贝罗司他胶囊药品说明书
BioCryst公司的贝罗司他胶囊药品说明书：
【适应症】
贝罗司他胶囊Orladeyo是血浆激肽释放酶抑制剂，贝罗司他胶囊Orladeyo可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）。
【用法用量】
贝罗司他胶囊Orladeyo推荐剂量：每日一次，随食物口服一粒胶囊（150mg）。患者在接受贝罗司他胶囊Orladeyo治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，增加药物剂量不会使病情迅速好转，反而会导致不良反应的发生，因此患者应严格按照医生的诊疗建议用药，不可擅自用药治疗。
【不良反应】
贝罗司他胶囊Orladeyo最常见的不良反应包括有：腹痛/呕吐/腹泻/背痛/胃食管反流病等等。
【注意事项】
患者若一天服用一粒以上贝罗司他胶囊Orladeyo可能会出现QT延长的心律问题，这种情况会导致心跳异常。
应告知患者贝罗司他胶囊Orladeyo可能与其他药物相互作用。并且建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。
对于贝罗司他胶囊Orladeyo中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。
贝罗司他胶囊Orladeyo不应用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。
贝罗司他胶囊Orladeyo不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗：建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。并且应告知患者使用贝罗司他胶囊Orladeyo作为遗传性血管性水肿HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。
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2021-02-22 10:30
BioCryst公司的贝罗司他胶囊治疗什么病
BioCryst公司的贝罗司他胶囊治疗什么病？
贝罗司他胶囊Orladeyo是血浆激肽释放酶抑制剂，与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。目前，贝罗司他胶囊Orladeyo已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于年龄≥12岁的儿童和成人患者，预防遗传性血管水肿（HAE）发作。贝罗司他胶囊Orladeyo是首个被批准用于预防HAE发作的靶向口服疗法，Orladeyo的批准上市将为遗传性血管水肿HAE患者的治疗带来重大进展，将帮助减轻患者的治疗负担。
接受Orladeyo治疗也会产生一定的副作用或不良反应，其中最常见不良反应包括有：腹痛/呕吐/腹泻/背痛/胃食管反流病等等。并且患者要注意：贝罗司他胶囊Orladeyo不应用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。患者在接受贝罗司他胶囊Orladeyo治疗前，应到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药。
贝罗司他胶囊Orladeyo由BioCryst公司生产，BioCryst公司是一家生物技术公司。BioCryst公司设计、优化及开发用于封锁疾病发病原相关酶的小分子药物。该公司专注于治疗罕见病。BioCryst公司运用X光散射技术、分子结构计算机模拟和化学技术集中研究控制细胞生物学的酶的三维分子结构及活性部位特征。
以上就是关于贝罗司他胶囊Orladeyo的介绍，患者若对Orladeyo还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。
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2021-02-22 10:58
奥拉迪约是什么药物？治疗什么疾病？
奥拉迪约是血浆激肽释放酶抑制剂，与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。血浆激肽释放酶是一种蛋白酶，可将高分子量激肽原（HMWK）裂解为产生裂解的HMWK（cHMWK）和缓激肽，缓激肽是一种有效的血管扩张剂，可增加血管通透性，导致与HAE相关的肿胀和疼痛。今天来详细了解一下奥拉迪约是什么药物？治疗什么疾病？
奥拉迪约是一种血浆激肽释放酶抑制剂，可用于预防预防12岁及以上的成年人和儿童的遗传性血管性水肿（HAE）发作。奥拉迪约是第一种也是唯一一种专门设计用于预防12岁及以上的成年人和儿科患者遗传性血管性水肿（HAE）发作的口服疗法。每天服用一粒奥拉迪约胶囊可通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE发作。
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准口服，每日一次的奥拉迪约预防预防成人和12岁以上小儿遗传性血管性水肿（HAE）的发作。
在关键的3期APeX-2试验中，奥拉迪约在24周时显着减少了发作，并且这种降低持续了48周。完成48周治疗（150 mg）的HAE患者的HAE发作率降低，从基线的平均每月2.9次发作降至治疗48周后的每月1.0次发作。在长期开放标签APeX-S试验中，完成48周（150毫克）治疗的患者每月平均发作率为0.8次。
奥拉迪约推荐剂量：每日一次，随食物口服一粒胶囊（150mg）。患者在接受奥拉迪约治疗期间，不可擅自增加或减少药物剂量，增加药物剂量不会使病情迅速好转，反而会导致不良反应的发生，因此患者应严格按照医生的诊疗建议用药，不可擅自用药治疗。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-03-05 10:08
奥拉迪约是什么药？
BioCryst制药公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准奥拉迪约Orladeyo（berotralstat）胶囊剂，这是一种每日口服一次的药物，用于年龄≥12岁的儿童和成人患者，预防遗传性血管水肿（HAE）发作。
值得一提的是，奥拉迪约Orladeyo是首个被批准用于预防HAE发作的靶向口服疗法，该药的批准上市将为HAE患者的治疗带来重大进展，将帮助减轻患者的治疗负担。目前，Orladeyo也正在接受欧盟和日本监管机构的审查。
总裁兼首席执行官Anthony J. Castaldo说：“ Orladeyo为HAE及其医生提供了第一个口服非甾体类药物来预防HAE发作，这是向医生和患者提供更多治疗选择的重要而可喜的一步。”美国遗传性血管性水肿协会（HAEA）的官员。
尚未确定奥拉迪约Orladeyo在治疗急性HAE发作中的安全性和有效性奥拉迪约。Orladeyo不应用于治疗急性HAE发作。不建议使用奥拉迪约Orladeyo的其他剂量或剂量大于每天一次的150 mg，因为可能会延长QT。
目前奥拉迪约Orladeyo在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的奥拉迪约Orladeyo比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于奥拉迪约Orladeyo的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。
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2021-03-23 09:40
奥拉迪约作用与功效
2020年12月3日，北卡罗莱纳州研究三角公园（GLOBE NEWSWIRE）-BioCryst Pharmaceuticals，Inc.（Nasdaq：BCRX）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准口服，每日一次的奥拉迪约（berotralstat）预防预防成人和12岁以上小儿遗传性血管性水肿（HAE）的发作。
总裁兼首席执行官Anthony J. Castaldo说：“ 奥拉迪约为HAE及其医生提供了第一个口服非甾体类药物来预防HAE发作，这是向医生和患者提供更多治疗选择的重要而可喜的一步。”美国遗传性血管性水肿协会（HAEA）的官员。
奥拉迪约是血浆激肽释放酶抑制剂，与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。血浆激肽释放酶是一种蛋白酶，可将高分子量激肽原（HMWK）裂解为产生裂解的HMWK（cHMWK）和缓激肽，缓激肽是一种有效的血管扩张剂，可增加血管通透性，导致与HAE相关的肿胀和疼痛。
在因C1而导致HAE的患者中抑制剂（C1-INH）缺乏或功能障碍，血浆激肽释放酶活性不正常调节，这导致血浆激肽释放酶活性不受控制地增加，并导致血管性水肿攻击。奥拉迪约会降低血浆激肽释放酶的活性，以控制HAE住院患者中过量的缓激肽生成。
目前奥拉迪约（Orladeyo）在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的奥拉迪约比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于奥拉迪约的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。
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2021-03-23 10:17
奥拉迪约用法用量
奥拉迪约（Orladeyo）是第一种也是唯一一种专门设计用于预防12岁及以上的成年人和儿科患者遗传性血管性水肿（HAE）发作的口服疗法。每天服用一粒奥拉迪约胶囊可通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE发作。
现有的HAE预防性疗法存在着显著的治疗负担。除了降低HAE发作率外，APeX-2试验的数据显示，在每日一次口服Orladeyo（150mg）的患者中，生活质量和患者总体满意度都有显著改善，每月标准护理按需药物的使用显著减少。
服用奥拉迪约之前，请告知您的医生您的所有医疗状况，包括您是否：有肝脏问题或正在接受肾透析。告诉您的医生您是否怀孕或计划怀孕，尚不清楚奥拉迪约是否会伤害胎儿。正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚奥拉迪约是否会进入母乳，在服用奥拉迪约时，与您的医生讨论是否可以进行母乳喂养。告诉您的医生您服用的所有药物，包括HAE的其他药物、处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。将奥拉迪约与某些其他药物一起服用可能会影响其他药物的疗效，其他药物也可能会影响奥拉迪约的疗效。
目前奥拉迪约（Orladeyo）在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的奥拉迪约比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于奥拉迪约的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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已经帮助175人
2021-03-23 11:14
贝罗司他胶囊(berotralstat)，有效预防遗传性血管水肿发作
美国食品和药物管理局（FDA）已批准Orladeyo（berotralstat 中文译名：贝罗司他）胶囊剂，这是一种每日口服一次的药物，用于年龄≥12岁的儿童和成人患者，预防遗传性血管水肿（HAE）发作。值得一提的是，Orladeyo是首个被批准用于预防HAE发作的靶向口服疗法，该药的批准上市将为HAE患者的治疗带来重大进展，将帮助减轻患者的治疗负担。
奥拉迪约是血浆激肽释放酶抑制剂，与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。血浆激肽释放酶是一种蛋白酶，可将高分子量激肽原（HMWK）裂解为产生裂解的HMWK（cHMWK）和缓激肽，缓激肽是一种有效的血管扩张剂，可增加血管通透性，导致与HAE相关的肿胀在因C1而导致HAE的患者中抑制剂（C1-INH）缺乏或功能障碍，血浆激肽释放酶活性不正常调节，这导致血浆激肽释放酶活性不受控制地增加，并导致血管性水肿攻击。奥拉迪约会降低血浆激肽释放酶的活性，以控制HAE住院患者中过量的缓激肽生成。
贝罗司他推荐剂量：每日一次，随食物口服一粒胶囊（150mg）。一天服用一粒以上Orladeyo胶囊可能会出现QT延长的心律问题，这种情况会导致心跳异常。最常见的不良反应（≥10％）是腹痛，呕吐，腹泻，背痛和胃食管反流病。不太常见的副作用包括：肝功能指标异常。较为少见的副作用：短暂、发痒的皮疹。如在用药期间出现严重不良反应需及时与医生取得联系以确定后续的治疗方案。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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已经帮助151人
2021-05-31 11:15
相关问答
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问
贝罗司他胶囊治疗什么病
答
BioCryst公司于2020年12月03日宣布其开发的口服每日1次贝罗司他胶囊 （berotralstat）获美国FDA批准上市，用于预防12岁及以上儿童和成人遗传性血管性水肿（HAE）发作。贝罗司他是一种新型、口服、每日1次、强效、选择性人血浆激肽释放酶抑制剂，通过抑制激肽释放酶来阻止缓激肽的生成从而预防水肿发作。
已经帮助1119人
2021-10-13 17:00
问
贝罗司他胶囊贵吗？能用医保吗？
答
贝罗司他胶囊暂未在中国上市，因此目前国内的各大医院以及药店都无法购买该药物，由于未上市，也就不曾进入医保，患者想要购买只能选择前往国外购买。但如果患者选择前往海外购买贝罗司他胶囊的话，实际操作是比较复杂的，而且往返路途遥远，还要面对语言不通等各种情况，实在让人心有余而力不足。这时患者可以求助于国内的海外医疗服务机构医伴旅，能够安全、快捷且方便的帮助您购买到贝罗司他胶囊，相对来说在各方面都更有利于购药的患者。欢迎随时咨询医伴旅，为您解疑答惑。
已经帮助1102人
2021-10-13 17:09
问
贝罗司他的注意事项是什么？
答
贝罗司他注意事项：贝罗司他不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的贝罗司他剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时，观察到QT增加，且呈浓度依赖性。告知患者贝罗司他可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。
已经帮助1126人
2021-11-15 09:22
问
贝罗司他多久见效？
答
贝罗司他（berotralstat）为口服胶囊，被批准用于预防12岁及以上患者遗传性血管性水肿（HAE）发作。贝罗司他推荐剂量：每日一次，随食物口服一粒胶囊（150mg）。贝罗司他的具体见效时间是因人而异的，并不能一概而论，建议患者还是要谨遵医嘱进行用药，才能最大程度的发挥贝罗司他的作用。
已经帮助1405人
2021-11-15 09:25
问
贝罗司他胶囊是进口药吗？
答
贝罗司他胶囊是进口药，制药公司BioCryst近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准ORLADEYO（贝罗司他）用于预防成人和12岁以上小儿血管性水肿（HAE）的销售和生产许可。ORLADEYO是日本批准的首个也是唯一的预防性HAE药物。每天一粒ORLADEYO胶囊可通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE的发作。
已经帮助1127人
2021-12-13 17:31
问
贝罗司他的副作用大不大？
答
贝罗司他胶囊的副作用为肝功能指标异常，背痛，胃食管反流病，腹痛，呕吐，短暂发痒的皮疹，心律问题，腹泻等等，这里有一点小编想要提醒大家，如果目前正在使用贝罗司他胶囊的话，患者一定要谨遵医嘱进行用药，不规范的用药可能会导致疾病以及副作用的加重，只有按时定量的根据医嘱用药才能最大程度的发挥药物本身的作用。
已经帮助1103人
2021-12-14 08:57
问
贝罗司他胶囊用法用量是怎样的？
答
贝罗司他胶囊是血浆激肽释放酶抑制剂，可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE）。推荐剂量：每日一次，随食物口服一粒胶囊（150mg）。贝罗司他胶囊一天服用一粒以上可能会出现QT延长的心律问题，这种情况会导致心跳异常。最常见的不良反应是腹痛，呕吐，腹泻，背痛和胃食管反流病。
已经帮助1099人
2022-02-22 09:54
问
贝罗司他胶囊禁忌是什么？
答
贝罗司他胶囊可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿（HAE），患者需遵医嘱用药，高于推荐剂量的贝罗司他胶囊有QT延长风险；建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况；患者使用贝罗司他胶囊作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。
已经帮助1105人
2022-02-22 09:51
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