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贝罗司他胶囊(berotralstat)

全部名称:
贝罗司他胶囊,奥拉迪约,berotralstat,Orladeyo
 适应症:
ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂,可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)。
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贝罗司他胶囊(berotralstat)

通用名:berotralstat

商品名:Orladeyo

全部名称:贝罗司他胶囊,奥拉迪约,berotralstat,Orladeyo

适应症

ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂,可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)。

用法用量

推荐剂量:每日一次,随食物口服一粒胶囊(150mg)。

不良反应

1、心律问题。一天服用一粒以上Orladeyo胶囊可能会出现QT延长的心律问题,这种情况会导致心跳异常。

2、最常见的不良反应(≥10%)是腹痛,呕吐,腹泻,背痛和胃食管反流病。

3、不太常见的副作用包括:肝功能指标异常。

4、较为少见的副作用:短暂、发痒的皮疹

禁忌

注意事项

1、高于推荐剂量的QT延长风险:Orladeyo不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的Orladeyo剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时,观察到QT增加,且呈浓度依赖性。

2、药物相互作用:告知患者Orladeyo可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。

3、不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗:建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用Orladeyo作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。建议患者不要服用每日一次超过150毫克的每日剂量或额外剂量的Orladeyo来治疗HAE急性发作,因为有QT延长的风险。

贮藏

存放在20ºC至25ºC(68ºF至77ºF)中。允许的偏移范围是15ºC至30ºC(59ºF至86ºF)

作用机制

Berotralstat是血浆激肽释放酶抑制剂,与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。血浆激肽释放酶是一种蛋白酶,可将高分子量激肽原(HMWK)裂解为产生裂解的HMWK(cHMWK)和缓激肽,缓激肽是一种有效的血管扩张剂,可增加血管通透性,导致与HAE相关的肿胀和疼痛。

在因C1而导致HAE的患者中抑制剂(C1-INH)缺乏或功能障碍,血浆激肽释放酶活性不正常调节,这导致血浆激肽释放酶活性不受控制地增加,并导致血管性水肿攻击。Berotralstat会降低血浆激肽释放酶的活性,以控制HAE住院患者中过量的缓激肽生成。

安全与疗效

在关键的3期APeX-2试验中,Berotralstat(150mg,每日1次)可显著减少患者24周内HAE发作次数,并且持续至第48周。完成48周试验患者的HAE发作频率显著减少,从基线平均2.9次/月,降至平均1次/月。完成另一项长期开放标签APeX-S研究患者HAE发作频率降低至平均0.8次/月。

Berotralstat在两项研究中安全性和耐受性良好,与安慰剂组相比,最常见的不良反应是胃肠道反应。通常在接受治疗早期发生率较高,之后逐渐减少,患者通常都能自行缓解。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/3527ece1-e7e0-40b1-b0c5-6baeb0deabeb/spl-doc?hl=berotralstat

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使用贝罗司他应该注意的副作用及注意事项
遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病,全美国只有约6 000 ~10 000名患者,其病因是患者血液中缺乏一种名为C1酯酶抑制剂(C1INH)的血浆蛋白质。HAE可自发性发作,也可能因为压力、手术或者感染等原因引发。患者疾病发作时手、脚、四肢、面部、肠道和呼吸道等部位会迅速肿大。在预防遗传性血管性水肿(HAE)上,贝罗司他一直广受大家的关注,那么今天就带大家了解一下使用贝罗司他应该注意的副作用及注意事项。 贝罗司他常见的副作用为:肝功能指标异常,腹泻,胃食管反流,皮疹,腹痛,胃肠道反应,背痛,呕吐等等。如果您现在正在使用贝罗司他,小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药,部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果,也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生,但实际并不是这样的,如果私自更改药物剂量,可能会引起更多不良反应,因此不要盲目用药。 贝罗司他注意事项:贝罗司他不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的贝罗司他剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时,观察到QT增加,且呈浓度依赖性。告知患者贝罗司他可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:贝罗司他美国获批预防遗传性血管性水肿(HAE)发作
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2022-10-26 14:52
贝罗司他胶囊长期用会耐药吗?会出现哪些不良反应
贝罗司他胶囊(Orladeyo)是血浆激肽释放酶抑制剂,可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)。但患者要注意:该药品不应用于治疗急性遗传性血管性水肿(HAE)发作。贝罗司他胶囊(Orladeyo)是首个被批准用于预防HAE发作的靶向口服疗法,该药的批准上市将为遗传性血管性水肿(HAE)患者的治疗带来重大进展,将帮助减轻患者的治疗负担。那贝罗司他胶囊长期用会耐药吗?会出现哪些不良反应? 贝罗司他胶囊耐药 长期使用药物治疗,会对药物产生耐药性,长期用贝罗司他胶囊(Orladeyo)治疗也会产生耐药性。每位患者对药物的耐受程度是不同的,病情进展、身体状况也有差异,因为患者在接受贝罗司他胶囊(Orladeyo)治疗后产生耐药的时间、耐药后的具体表现及耐药后的处理方式也会有差异,贝罗司他胶囊(Orladeyo)耐药的具体时间、表现及处理方法等是由患者自身情况决定的。 患者在贝罗司他胶囊(Orladeyo)耐药后,不能擅自使用其他药物治疗,因为错误用药,可能会导致产生其他不良反应。因此患者在耐药后,应及时到医院就诊,由专业的医生进行诊疗,并调整用药方案。 贝罗司他胶囊不良反应 贝罗司他胶囊不良反应包括有:背痛、胃食管反流病、肝功能指标异常、心律问题、腹痛、呕吐、腹泻、短暂/发痒的皮疹等等。以上不良反应不会全部发生,根据患者的病情进展不同,个人体质及对药物的耐受程度不同,患者产生的副作用也会不一样。患者在贝罗司他胶囊(Orladeyo)治疗期间如果产生比较严重的副作用,要及时到医院就诊,由专业的医生调整用药方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:贝罗司他胶囊作用功效是什么?贝罗司他胶囊应该如何使用
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贝罗司他胶囊治疗什么病
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贝罗司他胶囊贵吗?能用医保吗?
贝罗司他胶囊暂未在中国上市,因此目前国内的各大医院以及药店都无法购买该药物,由于未上市,也就不曾进入医保,患者想要购买只能选择前往国外购买。但如果患者选择前往海外购买贝罗司他胶囊的话,实际操作是比较复杂的,而且往返路途遥远,还要面对语言不通等各种情况,实在让人心有余而力不足。这时患者可以求助于国内的海外医疗服务机构医伴旅,能够安全、快捷且方便的帮助您购买到贝罗司他胶囊,相对来说在各方面都更有利于购药的患者。欢迎随时咨询医伴旅,为您解疑答惑。
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贝罗司他的注意事项是什么?
贝罗司他注意事项:贝罗司他不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的贝罗司他剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时,观察到QT增加,且呈浓度依赖性。告知患者贝罗司他可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。
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贝罗司他多久见效?
贝罗司他(berotralstat)为口服胶囊,被批准用于预防12岁及以上患者遗传性血管性水肿(HAE)发作。贝罗司他推荐剂量:每日一次,随食物口服一粒胶囊(150mg)。贝罗司他的具体见效时间是因人而异的,并不能一概而论,建议患者还是要谨遵医嘱进行用药,才能最大程度的发挥贝罗司他的作用。
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2021-11-15 09:25
贝罗司他胶囊是进口药吗?
贝罗司他胶囊是进口药,制药公司BioCryst近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准ORLADEYO(贝罗司他)用于预防成人和12岁以上小儿血管性水肿(HAE)的销售和生产许可。ORLADEYO是日本批准的首个也是唯一的预防性HAE药物。每天一粒ORLADEYO胶囊可通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE的发作。
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贝罗司他的副作用大不大?
贝罗司他胶囊的副作用为肝功能指标异常,背痛,胃食管反流病,腹痛,呕吐,短暂发痒的皮疹,心律问题,腹泻等等,这里有一点小编想要提醒大家,如果目前正在使用贝罗司他胶囊的话,患者一定要谨遵医嘱进行用药,不规范的用药可能会导致疾病以及副作用的加重,只有按时定量的根据医嘱用药才能最大程度的发挥药物本身的作用。
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贝罗司他胶囊用法用量是怎样的?
贝罗司他胶囊是血浆激肽释放酶抑制剂,可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)。推荐剂量:每日一次,随食物口服一粒胶囊(150mg)。贝罗司他胶囊一天服用一粒以上可能会出现QT延长的心律问题,这种情况会导致心跳异常。最常见的不良反应是腹痛,呕吐,腹泻,背痛和胃食管反流病。
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贝罗司他胶囊禁忌是什么?
贝罗司他胶囊可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE),患者需遵医嘱用药,高于推荐剂量的贝罗司他胶囊有QT延长风险;建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况;患者使用贝罗司他胶囊作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。
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