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印度SUN的雷沙吉兰药品说明书

作者
郭药师
阅读量:851
文章来源:医伴旅
2025-01-21 10:37:04

雷沙吉兰(rasagiline)是由丹麦Lundbeck公司和Teva共同开发的是帕金森病(PD)治疗药物,2017年6月,在我们国内获批上市。目前该药品已在全球50多个国家和地区上市,成为多个国家治疗帕金森病处方量最大的新药。我们来了解下印度SUN的雷沙吉兰药品说明书。

印度SUN的雷沙吉兰属于仿制药,药效与原研药一致。印度Sun太阳药业成立于1983年,全球总部位于印度孟买,拥有3万余名员工,是全球第五大仿制药公司、印度第一大制药公司。公司业务范围包括原料药、非处方药和处方药的研发、生产和销售。太阳药业目前是印度五十强公司之一,在印度制药公司中位列第四。

印度SUN的雷沙吉兰适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。有3项为期18~26周的随机对照临床试验证实了雷沙吉兰的安全性和有效性。一项研究纳入404例早期帕金森病患者,评定量表表明,与安慰剂组相比,接受雷沙吉兰治疗患者病情出现恶化的几率明显缩小。另两项研究在1100多例较晚期帕金森病患者中比较了雷沙吉兰联合安慰剂或左旋多巴治疗患者,其每天的功能和活动受限时间明显缩短。

患者在拿到印度SUN的雷沙吉兰后一定要仔细阅读说明书,了解药物的特性和禁忌事项。然后按照医生的指示按剂量服用药物,不要盲目的私自用药。雷沙吉兰用量为1mg每日一次。如果有肝肾功能障碍的,剂量减半。如果您还有有关印度SUN的雷沙吉兰问题需要咨询,请联系医伴旅客服。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641

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