
孟加拉碧康普纳替尼治疗什么病?
普纳替尼lclusig适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。
普纳替尼lclusig原研药价格较高,因此很多患者选择与原研药药效相差无几、作用相同,且性价比较高的仿制药。碧康制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队,拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合美国FDA、英国MHRA、世界卫生组织GMP和澳大利亚TGA等世界一流生产管理规范和技术标准。
临床二期研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。在普纳替尼lclusig疗效进行分析结果显示,在慢性期CML患者中,主要通过细胞数量遗传学总反应率为56%,主要研究分子学总反应率34%。普纳替尼lclusig对加速性CML和Ph急性淋巴细胞的原发性血液学应答率分别为55%、31%、41%。 由此可知,普纳替尼lclusig的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
普纳替尼lclusig是处方药,患者在买到药后需要按照医生的建议开始使用,不建议用于治疗新诊断的慢性期CML患者。对普纳替尼lclusig及其成分过敏的患者禁止使用。患者不可盲目用药,以免对自身造成不必要的伤害。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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