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珠峰Laronib治疗肺癌效果如何?

作者
郭药师
阅读量:562
文章来源:医伴旅
2025-01-21 01:05:45

Laronib是原肌球蛋白受体激酶(TRK),TRKA、TRKB、TRKC的抑制剂。在通过基因融合导致的TRK蛋白的本构性激活、蛋白调节域的缺失或TRK蛋白过表达的细胞中,Laronib可显示出抗肿瘤活性。那么,珠峰Laronib治疗肺癌效果如何?

2018年2月,新英格兰医学杂志(NEJM)发表的三项安全性和有效性临床研究结果显示,对于年龄为4个月至76岁的患者,Laronib针对17种不同癌症治疗总体有效率高达75%,71%的有效患者在治疗一年后仍持续应答。这项结果随后也被FDA所证实。

2018年10月举行的欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上,一项关于抗癌药Laronib治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人,及儿童患者的临床数据显示:总缓解率:80%,部分缓解率:62%,完全缓解率:18%。

一项儿童实体瘤临床试验显示:15名NTRK突变阳性儿童患者的肿瘤均有明显减小,其中有14名效果显著,客观有效率达到了93%。

孟加拉珠峰制药有限公司是一家孟加拉仿制药厂,有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司,经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发,也是孟加拉国第一家研制软胶囊药物的公司。

2018年11月,Laronib在美国获得了全球首个批准,用于治疗患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变,转移或手术切除可能导致严重发病的实体瘤的成年和小儿患者,并且没有令人满意的替代疗法或在治疗后取得了进展。2019年9月,Laronib获批在欧洲上市。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710

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