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辉瑞palbociclib副作用大不大?

作者
郭药师
阅读量:734
2025-01-21 02:31:01

palbociclib(帕博西尼)是全球首个CDK4/6特异性抑制剂,临床疗效显著,毒性可控,被批准联合来曲唑治疗绝经后ER+、HER2-的晚期乳腺癌患者,作为转移性疾病的初始内分泌治疗。目前已经开始研究这种抑制剂对其他恶性肿瘤的疗效。然而在用药期间,辉瑞palbociclib还是会产生一些副作用,其严重程度因人而异。

在一个全面长期的安全分析报告中,通过对研究中获取的数据进行分析,来阐述帕博西尼联合内分泌治疗的安全性,结果显示,其最常见的副作用是中性粒细胞减少,占比约为75.7% ,其他常见的不良反应依次为感染 (36.7%)、疲劳( 32.2%)、恶心( 28.1%)和口腔炎( 23.2%)。不良反应的发生率一般在治疗的前6个月中最高,随着时间的推移,中性粒细胞减少症仍保持稳定,而其他不良反应的发生率大幅度下降。

虽然在治疗过程中,中性粒细胞减少不像其他不良事件那样,发生率会随着时间的推移大幅下降,但在宏观上是保持稳定的,说明长期使用帕博西尼不会造成毒性的积累。而且,帕博西尼诱导的中性粒细胞减少与清髓及细胞毒性化疗药物引起的粒细胞减少不同,后者主要引起DNA的损伤和细胞的凋亡,这类药物造成的粒细胞减少恢复速度极慢,而帕博西尼主要是由于髓样祖细胞的暂时生长停滞而引起的,是可以很快恢复的。

palbociclib的研发公司辉瑞创建于1849年,迄今已有170年的历史,总部位于美国纽约,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月20日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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帕博西尼(palbociclib)
药品别称
帕博西尼、帕博西林、哌柏西利、爱博新、palbociclib、Ibrance、Palbonix
适应人群
适用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。[ 详情 ]
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