普纳替尼(lclusig)是第三代酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR / ABL而不依赖于突变状态,2012年被美国FDA批准上市,原研药由美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产。
普纳替尼主要应用于对达沙替尼或尼罗替尼耐药的慢性期,加速期或早期阶段慢性骨髓性白血病(CML)和对达沙替尼耐药的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。除了原研药之外,孟加拉也上市了碧康生产的版本。
孟加拉碧康lclusig普纳替尼好用吗?
孟加拉碧康的普纳替尼价格比较低,因而有一些患者会担心它的作用,碧康制药严格按照GMP要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准,因此,它生产的普纳替尼仿制药质量是有保证的,患者无需担心。
在一项试验研究中,在平均56.8个月随访时间段里,使用普纳替尼治疗的267例患病者中,有60%(n=159)高达主要细胞遗传学缓解(MCyR);54%(n=144)的患病者高达完全细胞遗传学缓解;40%(n=108)的患病者高达主要分子学缓解(MMR);24%(n=64)高达分子学缓解。
也就是说,患者接受lclusig普纳替尼能够达到一个比较持久的临床缓解,而且在安全性方面,普纳替尼也能较好的被耐受。
普纳替尼目前并未在我国获批上市,如果您需要购买孟加拉碧康lclusig普纳替尼,可以咨询医伴旅客服了解具体信息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469