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罗氏美罗华在中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:515
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17

美罗华由瑞士罗氏研发生产,于1997年11月26日获FDA批准上市,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病以及其他非肿瘤疾病。在一项涉及322名患者的滤泡性淋巴瘤研究中,除化疗外接受美罗华治疗的患者平均25.9个月无疾病复发,而接受化疗的患者则为6.7个月。

在对美罗华本身给予的研究(203名患者)中,48%的滤泡性淋巴瘤患者在之前治疗失败后对美罗华有反应。 对于前一次治疗后滤泡性淋巴瘤复发的患者的维持性研究,单独接受美罗华治疗的患者平均住院时间为42.2个月且疾病没有恶化,而未接受该药治疗的患者为14.3个月。对先前未接受治疗的患者进行的维持性研究表明,接受美罗华治疗的患者病情恶化的可能性降低了50%。

罗氏美罗华在中国上市了吗?

2000年4月,美罗华获得国家药品监督管理总局(NMPA)的批准正式在国内上市,该药在临床中主要与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。

相比较国内的美罗华,土耳其的售价更便宜,有需要的患者可以咨询医伴旅客服了解。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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