美国基因泰克的恩曲替尼中文说明书

美国基因泰克的恩曲替尼中文说明书：

【适应症】

恩曲替尼entrectinib主要用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。

【用法用量】

恩曲替尼entrectinib治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌：口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性 。  

恩曲替尼entrectinib治疗NTRK基因融合阳性实体瘤：成人：口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。  

  恩曲替尼entrectinib用于12岁及以上儿童：体表面积>1.50m2：口服，每次600mg，每天一次；体表面积1.11-1.50m2：口服，每次500mg，每天一次；体表面积0.91-1.10m2：口服，每次400mg，每天一次。

【不良反应】

恩曲替尼entrectinib常见不良反应：视力模糊/灼热/瘙痒/麻木/刺痛/陶土色便/意识模糊/食欲下降/头晕/发烧/眼睛对阳光的敏感性增加/皮疹/腰痛/脚或小腿肿胀/睡眠困难/异常疲倦或虚弱/眼睛或皮肤泛黄等等。

【注意事项】

接受恩曲替尼entrectinib治疗的患者出现了广泛的中枢神经系统（CNS）不良反应，包括认知障碍、情绪障碍、头晕和睡眠障碍。

尚无数据表明,恩曲替尼entrectinib及代谢物存在于人乳汁中或影响乳汁的分泌和喂养婴儿。因恩曲替尼胶囊有潜在不良反应,建议在治疗期间及服末次剂量后7 d停止喂养婴儿。

  恩曲替尼entrectinib可能会使导致头晕或混乱。在您了解此药对您的影响之前，请勿驾驶汽车或操作机械。