美国Celgene的恩西地平在中国上市了吗？

恩西地平是一种IDH2（异柠檬酸脱氢酶）抑制剂，也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂，美国FDA批准了Celgene的恩西地平上市，成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。今天咱们就来详细了解一下美国Celgene的恩西地平在中国上市了吗？

目前恩西地平还没有在国内上市。恩西地平有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法，属于代谢疗法，即通过降低致癌代谢产物，阻断促进细胞生长的几种酶，从而起到间接抑制肿瘤生长的作用。也就是说，如果患者在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变，便可能符合恩西地平治疗的资格。

美国Celgene是一家创新生物制药龙头公司，主要从事研发、设计和研制治疗癌症和炎症、免疫疾病有关的药物，在全球生物制药公司市值排名第三。Celgene是国际创新生物制药企业巨头，主营业务就是从事药物的研发、生产和销售。

一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究分析了恩西地平的效果。

结果显示，在接受最短6个月的治疗后，大约19%的患者实现完全缓解，中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解，中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中，34%在接受恩西地平治疗后不再需要输血。

恩西地平常见的副作用有恶心，呕吐，腹泻，胆红素水平升高(胆汁中发现的物质)和食欲降低。由于恩西地平具有胚胎-胎儿毒性，因此怀孕或哺乳的妇女不应服用，因为它可能会伤害发育中的胎儿或新生婴儿。