Pomalyst是由新基公司研发的第三代免疫调节剂(IMiD),于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,Pomalyst适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物,包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米 (bortezomib),对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。
Pomalyst是迄今为止活性最强的免疫调节药物,可以使用非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM),从而减少不良事件风险,包括周围神经病变和骨髓抑制等(Pomalyst剂量为4mg,而来那度胺为25mg,沙利度胺为800mg)。Pomalyst对经来那度胺(Lenalidomide)和沙利度胺治疗无效的MM有很好的应答,对其他新药难治的MM患者也表现出较高的缓解率。Pomalyst是继来那度胺和沙利度胺之后第三个免疫调节药物,Pomalyst的获准为其它药物治疗无效的患者打开了新的一扇窗,Pomalyst将是未来几年内该适应症的仿制热点之一。
印度Natco是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,资产达9亿5千卢比。印度NATCO的Pomalyst无论是适应症和用法用量还是有效性和安全性都和原研药保持一致,其亮点在于性价比极高,非常适合患者长期使用。印度NATCO的Pomalyst规格有两种:2mg*21胶囊/盒、4mg*21胶囊/盒;价格折合人民币分别约1250$和1900$。
相关热文推荐:印度NATCO的Pomalyst有什么副作用?/newsDetail/92830.html
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。