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美国辉瑞吉妥珠单抗用药注意事项

作者
郭药师
阅读量:604
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17

吉妥珠单抗是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)偶联药物,由惠氏集团研发,后被辉瑞收购。辉瑞公司是美国一家跨国制药公司,其总部设于纽约。该公司也是世界上最大的医药企业,其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。

作为处方药,患者在使用美国辉瑞的吉妥珠单抗治疗期间,还应注意以下事项:

1.输液相关反应:

吉妥珠单抗需要通过静脉输注给药,因此输注期间或之后24小时之内,可能发生威胁生命或致命的输注相关反应,输注期间经常监测生命体征。

对于怀疑与输液相关的反应,尤其是呼吸困难,支气管痉挛或低血压的患者,应立即中断输液。在输注完成期间或之后≥1小时或直到症状完全消失之前对患者进行监测。

在出现过敏反应的体征或症状(例如严重的呼吸道症状或临床上显着的低血压)的患者中停用吉妥珠单抗。

2.血小板减少引起的致命或致命的出血风险:

持续性血小板减少症患者的比例随着进行性治疗阶段的增加而增加,联合吉普单抗联合治疗的患者比单独化疗的患者更高,因此,必须监测患者在治疗过程中的出血征兆/症状,严重者应停止用药并采取适当的医疗护理措施。

3.已经报道了肝毒性,包括严重或致命的VOD。

4.动物数据报告吉妥珠单抗对孕妇给药可能会引起胚胎胎儿伤害;需要告知孕妇其中的风险。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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